Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidoseeffekter av et bærekstrakt på humør og kognisjon hos friske unge voksne

21. mai 2012 oppdatert av: Northumbria University

Multidoseeffekter av et bærekstrakt på humør, oppmerksomhet og hukommelse hos friske unge voksne.

Bærfrukter er allment anerkjent som naturlige funksjonelle matprodukter. De inneholder flere forskjellige fytokjemikalier som har potensial til å modulere menneskers helse og velvære. Det er imidlertid en viss debatt om mekanismene som driver deres helsefremmende egenskaper.

Til tross for de brede helsefremmende egenskapene til fruktekstrakter rapportert i litteraturen, har betydelig interesse det siste tiåret primært vært fokusert på deres roller i å redusere risikofaktorer assosiert med kreft og hjertesykdom. Følgelig er det fortsatt en mangel på faktisk vitenskapelig informasjon om deres rolle i å modulere hjernefunksjoner, slik som humør, læring og hukommelse, og eventuelle reduksjoner av disse har svært negativ innvirkning på livskvaliteten.

En tidligere studie utført som den første studien av doktorgraden min, forsøkte å bygge bro over dette kunnskapsgapet og fant lovende resultater etter å ha akutt supplert deltakerne med en fruktbasert drink. Funnene viste at det var en økt årvåkenhet på oppmerksomhetsrelaterte psykometriske oppgaver og en økt følelse av ro. Etterforskerne har antatt at disse kognitive forsterkende effektene skyldes den monoaminoksidase (MAO) hemmende effekten av fruktdrikken, våre ex vivo funn støtter dette med en 96 % reduksjon i MAO-B aktivitet.

Målet med denne studien er tredelt: å utvide funnene fra min tidligere undersøkelse ved å utvide oppgavene som er utforsket; for å fastslå om de positive resultatene fra den første studien er doseavhengige; og å undersøke om en lavere dose kan legge til rette for større endringer i atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil undersøke de akutte effektene på menneskelig kognitiv atferd og humør av et enkelt inntak av 3 fruktdrikker kontra placebo. Drikker vil bli matchet for volum, smak, utseende og sukker, men vil variere i mengden av totale polyfenoler. De 3 aktive behandlingsdrikkene inneholder en naturlig bærfrukt dyrket i New Zealand av Plant and Food Research fra kommersielle kultivarer.

Studien vil følge et dobbeltblindt, motbalansert, placebokontrollert, gjentatte mål, crossover-design med 36 friske deltakere i alderen 18 til 35 år som fullfører fire studiedagsøkter samt ett trenings-/screeningbesøk (fem besøk totalt). Ved en anledning vil deltakerne få placebo, på en annen fruktdrikk 1, på en annen fruktdrikk 2 og på en annen fruktdrikk 3. Studiedager vil bli fordelt med en ukes mellomrom for å imøtekomme en utvaskingsperiode. Fruktdrikker vil bli laget for å inkludere 500 mg, 250 mg eller 125 mg polyfenoler/60 kg kroppsvekt. Sukralose (kunstig søtningsmiddel) vil bli tilsatt for å gjøre drinkene velsmakende. Deltakerne vil bli undersøkt for eventuell intoleranse eller allergi mot drinkene under treningen/screeningsøkten. Egenskapsangst vil også bli vurdert under screeningbesøket ved hjelp av State-Trait Anxiety inventory (STAI - Spielberger, 1966).

Psykometriske oppgaver og stemningsskalaer vil bli levert ved hjelp av Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), en spesialdesignet programvareapplikasjon for fleksibel levering av tilfeldig genererte parallelle versjoner av standard og nye kognitive vurderingsoppgaver som tidligere har vist seg å være følsomme for ernæringsmessige inngrep. .

Baseline kognitiv testing vil involvere den doble oppgaven, Digit Vigilance, Digit Vigilance fast, Visual analoge skalaer, 3-back, corsi blokker, enkel reaksjonstid, telefonnummeroppgave, ordgjenkjenning, ordgjenkalling, Bond-Lader humørskalaer og tilstandsangsten spørreskjema (STAI).

Baseline På alle 3 testdagene vil deltakerne ankomme laboratoriet om morgenen (08:00), etter en faste over natten, og først gi en 10 mL venøs blodprøve tatt av en utdannet phlebotomist. Deltakerne vil deretter fullføre én repetisjon av COMPASS datastyrte kognitive vurderingsbatteri (grunnlinje). Deltakerne vil deretter bli oralt supplert med behandling i form av en enkelt servert juicedrikk (200 ml per 60 kg vekt).

Etter tilskudd 60 minutter etter tilskudd, vil det første spørreskjemaet om angsttilstand etter dose fylles ut. Deltakerne vil deretter fullføre den første etter dose COMPASS-vurderingen. Etter fullført vurdering vil deltakerne umiddelbart gi en ny 10 ml venøs blodprøve. Deltakerne vil deretter ha en pause på 20 minutter før de fullfører den andre COMPASS-vurderingen etter dosen og fyller ut et siste spørreskjema om angsttilstand etter dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle Upon-Tyne, Storbritannia, NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • i alderen 18-35 år,
  • ikke-røykere,
  • bmi < 30kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • røyker,
  • gravid,
  • tar for tiden reseptfrie/reseptbelagte medisiner (unntatt p-piller) og/eller kosttilskudd/urtetilskudd.
  • matallergier eller sensitiviteter som er relevante for studien,
  • lærevansker,
  • ADHD,
  • dysleksi,
  • migrene eller
  • eventuelle mageproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bærekstrakt 125
Frisk bærekstrakt som inneholder 125mg polyfenoler
Kosttilskudd: Frisk bærekstrakt.
Frisk bærekstrakt som inneholder 500mg, 250mg, 125mg per 60 kilo kroppsvekt. Eller placebo.
Eksperimentell: Bærekstrakt 250
Frisk bærekstrakt som inneholder 250 mg polyfenoler
Kosttilskudd: Frisk bærekstrakt.
Frisk bærekstrakt som inneholder 500mg, 250mg, 125mg per 60 kilo kroppsvekt. Eller placebo.
Eksperimentell: Bærekstrakt 500
Frisk bærekstrakt som inneholder 500 mg polyfenoler
Kosttilskudd: Frisk bærekstrakt.
Frisk bærekstrakt som inneholder 500mg, 250mg, 125mg per 60 kilo kroppsvekt. Eller placebo.
Placebo komparator: Placebo
Juice med bærsmak uten polyfenoler
Kosttilskudd: Frisk bærekstrakt.
Frisk bærekstrakt som inneholder 500mg, 250mg, 125mg per 60 kilo kroppsvekt. Eller placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kognisjon
Tidsramme: baseline, 1 time etter dose og 2 timer 30 minutter etter dose.
baseline, 1 time etter dose og 2 timer 30 minutter etter dose.
Endring i humør
Tidsramme: Baseline, 1 time etter dose og 2 timer 30 minutter etter dose.
Baseline, 1 time etter dose og 2 timer 30 minutter etter dose.
Endring i monoaminoksidase-B aktivitet
Tidsramme: baseline og 2 timer etter dose
baseline og 2 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i prolaktin
Tidsramme: baseline og 2 timer etter dose
baseline og 2 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony W Watson, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 28AI2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Frisk bærekstrakt.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere