Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícedávkové účinky extraktu z bobulí na náladu a poznávání u zdravých mladých dospělých

21. května 2012 aktualizováno: Northumbria University

Vícedávkové účinky extraktu z bobulí na náladu, pozornost a paměť u zdravých mladých dospělých.

Bobule jsou široce uznávány jako přírodní funkční potravinářské produkty. Obsahují několik různých fytochemikálií, které mají potenciál modulovat lidské zdraví a pohodu. Existuje však určitá diskuse o mechanismech, které řídí jejich zdraví prospěšné vlastnosti.

Navzdory širokým zdraví prospěšným vlastnostem ovocných extraktů uváděným v literatuře se v posledním desetiletí značný zájem soustředil především na jejich roli při snižování rizikových faktorů spojených s rakovinou a srdečními chorobami. V důsledku toho zůstává nedostatek skutečných vědeckých informací o jejich úloze při modulaci mozkových funkcí, jako je nálada, učení a paměť, jejichž jakékoli snížení má velmi negativní dopad na kvalitu života.

Předchozí studie provedená jako první studie mého doktoranda se pokusila překlenout tuto mezeru ve znalostech a našla slibné výsledky poté, co účastníkům akutně doplnila nápoj na bázi ovoce. Zjištění ukázala, že došlo ke zvýšené ostražitosti při psychometrických úkolech souvisejících s pozorností a zvýšenému pocitu klidu. Výzkumníci předpokládali, že tyto kognitivní účinky jsou způsobeny inhibičním účinkem ovocného nápoje na monoaminooxidázu (MAO), naše ex vivo zjištění to podporují 96% snížením aktivity MAO-B.

Cíle této studie jsou trojí: rozšířit zjištění mého předchozího šetření rozšířením zkoumaných úkolů; zjistit, zda jsou pozitivní výsledky první studie závislé na dávce; a prozkoumat, zda nižší dávka může usnadnit větší změny v chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt bude zkoumat akutní účinky na lidské kognitivní chování a náladu jednorázové konzumace 3 ovocných nápojů oproti placebu. Nápoje budou odpovídat objemu, chuti, vzhledu a cukrům, ale budou se lišit v množství celkových polyfenolů. Tyto 3 aktivní léčebné nápoje obsahují přírodní bobulovité ovoce vypěstované na Novém Zélandu Plant and Food Research z komerčních kultivarů.

Studie se bude řídit dvojitě zaslepeným, vyváženým, placebem kontrolovaným, opakovaným měřením, zkříženým designem s 36 zdravými účastníky ve věku mezi 18 a 35 lety, kteří absolvují čtyři sezení studijních dnů a také jednu tréninkovou/screeningovou návštěvu (celkem pět návštěv). Při jedné příležitosti účastníci dostanou placebo, další ovocný nápoj 1, další ovocný nápoj 2 a další ovocný nápoj 3. Studijní dny budou od sebe vzdáleny jeden týden, aby se vyhovělo období vymývání. Ovocné nápoje budou vyrobeny tak, aby obsahovaly 500 mg, 250 mg nebo 125 mg polyfenolů/60 kg tělesné hmotnosti. Aby byly nápoje chutné, bude přidána sukralóza (umělé sladidlo). Účastníci budou během školení/screeningu vyšetřeni na jakoukoli nesnášenlivost nebo alergii na nápoje. Rysová úzkost bude také hodnocena během screeningové návštěvy pomocí State-Trait Anxiety inventar (STAI - Spielberger, 1966).

Psychometrické úkoly a škály nálady budou poskytovány pomocí Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), účelově navržené softwarové aplikace pro flexibilní dodávání náhodně generovaných paralelních verzí standardních a nových úloh kognitivního hodnocení, u nichž se dříve ukázalo, že jsou citlivé na nutriční hodnoty. zásahy. .

Základní kognitivní testování bude zahrnovat dvojí úlohu, číslicovou bdělost, rychlou číslicovou bdělost, vizuální analogové stupnice, 3-back, corsi bloky, jednoduchou reakční dobu, úkol s telefonními čísly, rozpoznávání slov, vybavování slov, Bond-Laderovy stupnice nálady a stav úzkosti. dotazník (STAI).

Výchozí stav Ve všech 3 testovacích dnech účastníci dorazí do laboratoře ráno (8:00 ráno), po celonočním hladovění, a nejprve poskytnou 10 ml vzorku žilní krve, který odebere vyškolený flebotom. Účastníci poté dokončí jedno opakování počítačové baterie kognitivního hodnocení COMPASS (základní linie). Účastníci budou poté orálně doplněni léčbou formou jednorázového džusového nápoje (200 ml na 60 kg váhy).

Po suplementaci 60 minut po suplementaci bude vyplněn první dotazník úzkosti po dávce. Účastníci poté dokončí první hodnocení COMPASS po dávce. Po dokončení hodnocení účastníci okamžitě podají druhý vzorek žilní krve o objemu 10 ml. Účastníci pak budou mít 20 minut přestávku před dokončením druhého hodnocení po dávce COMPASS a vyplní závěrečný dotazník úzkosti po dávce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle Upon-Tyne, Spojené království, NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • ve věku 18-35 let,
  • nekuřáci,
  • bmi < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • kuřák,
  • těhotná,
  • v současné době užíváte rekreačně volně prodejné léky/léky na předpis (kromě antikoncepčních pilulek) a/nebo dietní/bylinné doplňky.
  • potravinové alergie nebo citlivosti, které jsou pro studii relevantní,
  • potíže s učením,
  • ADHD,
  • dyslexie,
  • migrény popř
  • nějaké žaludeční potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt z bobulí 125
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 125 mg polyfenolů
Doplněk stravy: Extrakt z čerstvých bobulí.
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 500 mg, 250 mg, 125 mg na 60 kilogramů tělesné hmotnosti. Nebo placebo.
Experimentální: Extrakt z bobulí 250
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 250 mg polyfenolů
Doplněk stravy: Extrakt z čerstvých bobulí.
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 500 mg, 250 mg, 125 mg na 60 kilogramů tělesné hmotnosti. Nebo placebo.
Experimentální: Extrakt z bobulí 500
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 500 mg polyfenolů
Doplněk stravy: Extrakt z čerstvých bobulí.
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 500 mg, 250 mg, 125 mg na 60 kilogramů tělesné hmotnosti. Nebo placebo.
Komparátor placeba: Placebo
Šťáva s příchutí bobulí bez polyfenolů
Doplněk stravy: Extrakt z čerstvých bobulí.
Extrakt z čerstvých bobulí obsahující 500 mg, 250 mg, 125 mg na 60 kilogramů tělesné hmotnosti. Nebo placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v poznání
Časové okno: základní linie, 1 hodinu po dávce a 2 hodiny 30 minut po dávce.
základní linie, 1 hodinu po dávce a 2 hodiny 30 minut po dávce.
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu po dávce a 2 hodiny 30 minut po dávce.
Výchozí stav, 1 hodinu po dávce a 2 hodiny 30 minut po dávce.
Změna aktivity monoaminoxidázy-B
Časové okno: výchozí a 2 hodiny po dávce
výchozí a 2 hodiny po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna prolaktinu
Časové okno: výchozí a 2 hodiny po dávce
výchozí a 2 hodiny po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony W Watson, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 28AI2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Extrakt z čerstvých bobulí.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit