サティベックス使用の長期安全性に関する研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントを喜んで提供できる。
• 18歳以上の男女。
• -次のいずれかに分類される状態と診断された：多発性硬化症、脊髄状態、末梢神経損傷、または血管、外傷性、感染性、遺伝性または代謝性疾患に関連する中枢神経系の損傷であり、その症状が現在完全に緩和されていないGW-1000-02またはプラセボの以前の研究の前に、利用可能な治療。
• -前月にGW-1000-02を使用したGW臨床試験に参加していた。
• -以前のGW試験中に試験薬に対する忍容性を示していました。
• 治験責任医師は、GW-1000-02 を長期投与することで臨床的利益が得られると予想していました。
• 妊娠の可能性のある女性または男性の被験者で、妊娠の可能性のあるパートナーがいる場合は、研究中およびその後3か月間、効果的な避妊が使用されたことを確認します。
• -訪問1の少なくとも7日前にカンナビノイド（大麻、マリノールまたはナビロン）を使用しておらず（研究薬として与えられたGW-1000-02を除く）、研究中に大麻の使用を控えることをいとわない.
• -最近（7日以内）の血液学および血液化学が正常であるか、または被験者の基礎となる状態を考慮して臨床的に許容できると見なされた。
• -（研究者の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思があります。
• 研究への参加が内務省に通知されることを希望する。
• -適切な場合、彼または彼女の一般開業医およびコンサルタントに研究への参加を通知することを喜んで許可します。

除外基準:

• -統合失調症、他の精神病性疾患、または基礎疾患に関連するうつ病以外の重度の人格障害を含む深刻な精神疾患の病歴。
• -アルコールまたは薬物乱用が知られているか、強く疑われている、または調査官によってアルコールまたは薬物乱用のリスクがあると見なされている。
• 虚血性心疾患、不整脈（十分に制御された心房細動以外）、制御不良の高血圧または重度の心不全などの重度の心臓血管障害。
• -てんかんまたは痙攣の病歴。
• -重大な腎臓または肝臓の障害。
• 末期症状。
• -研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらした可能性がある、または研究の結果に影響を与えた可能性がある、または研究に参加する被験者の能力。
• -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者。
• -定期的なレボドパ（Sinemet、Sinemet Plus、Levodopa、L-dopa、Madopar、Benserazide）治療 試験開始から7日以内。
• -カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
• -カンナビノイドに対する既知または疑われる副作用。
• 研究中の献血。
• -この研究への以前の参加。