Sativex 使用的长期安全性研究

纳入标准：

• 愿意并能够给予知情同意。
• 年满18岁或以上的男性或女性。
• 被诊断患有以下疾病之一：多发性硬化症、脊髓疾病、周围神经损伤或与血管、外伤、感染、遗传或代谢疾病相关的中枢神经系统损伤，其症状目前尚未完全缓解可用疗法，在 GW-1000-02 或安慰剂的先前研究之前。
• 在上个月内使用 GW-1000-02 参加了 GW 临床研究。
• 在之前的 GW 研究中显示出对研究药物的耐受性。
• 研究者预期从接受长期 GW-1000-02 中获得临床益处。
• 如果女性和有生育潜力的受试者或男性受试者有生育潜力的伴侣，我们愿意确保在研究期间和之后的三个月内使用有效的避孕措施。
• 在访问 1 之前至少 7 天没有使用大麻素（大麻、Marinol 或 Nabilone）（作为研究药物给予的 GW-1000-02 除外）并且愿意在研究期间放弃使用任何大麻。
• 最近（7 天内）的血液学和血液化学是正常的或考虑到受试者的潜在状况被认为在临床上可接受。
• 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。
• 愿意将其参与研究的情况通知内政部。
• 愿意允许他或她的全科医生和顾问，如果合适的话，被告知参与研究。

排除标准：

• 严重精神疾病史，包括精神分裂症、其他精神病或与潜在疾病相关的抑郁症以外的严重人格障碍。
• 已知或强烈怀疑酒精或药物滥用，或调查人员认为有酒精或药物滥用的风险。
• 严重的心血管疾病，如缺血性心脏病、心律失常（控制良好的房颤除外）、控制不佳的高血压或严重的心力衰竭。
• 癫痫或惊厥史。
• 显着的肾或肝功能损害。
• 绝症。
• 研究者认为可能因参与研究而使受试者处于危险之中，或可能影响研究结果或受试者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。
• 在进入研究后 7 天内接受常规左旋多巴（Sinemet、Sinemet Plus、左旋多巴、左旋多巴、美多巴、苄丝肼）治疗。
• 已知或怀疑对大麻素或研究药物的任何赋形剂过敏。
• 已知或怀疑对大麻素有不良反应。
• 研究期间献血。
• 以前参与过这项研究。