神経起源の痛みを伴う患者における大麻ベースの医療の効果を評価するための研究

包含基準:

• -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供できる患者または法定代理人。
• 18歳以上の男性または女性。
• 多発性硬化症またはその他の神経機能障害による慢性難治性疼痛と診断されています。
• -痛みと診断され、訪問1で現在の鎮痛療法で完全に緩和されておらず、訪問2に至るまでの4日間連続してボックススケール11スケールで平均スコアが4を超えている場合、0 =「痛みなし」および10 = 「最悪の痛み」。
• -研究に参加する前の少なくとも2週間の鎮痛薬の安定した用量。
• -研究中およびその後3か月間、彼らまたはそのパートナーが効果的な避妊を確実に使用することを望んでいる（出産の可能性のある女性患者およびパートナーが出産の可能性がある男性患者に適用される）。
• -訪問1の少なくとも7日前にカンナビノイド（大麻、マリノールまたはナビロン）を使用せず、研究中の大麻の使用を控えることをいとわない。
• -（研究者の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思があります。
• -この研究への参加のために、彼または彼女の名前が内務省に通知されることを望んでいます。
• -適切な場合、彼または彼女の一般開業医およびコンサルタントに研究への参加を通知することを喜んで許可します。

除外基準:

• 統合失調症、他の精神病、重度の人格障害、または基礎疾患に関連するうつ病以外のその他の重大な精神障害の病歴。
• -アルコールまたは薬物乱用の既知の履歴。
• 虚血性心疾患、不整脈（十分に制御された心房細動以外）、制御不良の高血圧または重度の心不全などの重度の心血管障害。
• てんかんの病歴。
• -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性患者。
• -重大な腎臓または肝臓の障害。
• -予定された選択的手術または研究中に全身麻酔を必要とするその他の処置。
• 末期症状またはプラセボ投薬には不適切。
• -研究者の意見では、研究への参加のために患者を危険にさらした可能性がある、または研究の結果に影響を与えた可能性がある、または研究に参加する患者の能力。
• -定期的なレボドパ（Sinemet®、Sinemet Plus®、Levodopa、L-dopa、Madopar®、Benserazide）治療 試験開始から7日以内。
• -カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
• カンナビノイドに対する副作用があることが知られている、または疑われている。
• -研究中に計画された英国外への旅行。
• 研究中の献血。
• 研究登録までの12週間に別の調査研究に参加した患者。
• 以前にこの研究に無作為に割り付けられた患者。
• 研究登録時にシルデナフィル（バイアグラ（登録商標））を投与されていて、研究期間中投薬を中止することを望まなかった男性患者。