一项评估大麻药物对神经源性疼痛患者影响的研究

纳入标准：

• 愿意并能够对参与研究给予知情同意的患者或法定代表。
• 男女不限，18岁或以上。
• 被诊断患有多发性硬化症或其他神经功能缺陷引起的慢性顽固性疼痛。
• 诊断为疼痛，在第 1 次就诊时使用当前镇痛疗法并未完全缓解，并且在第 2 次就诊前连续四天的 Box Scale-11 量表平均得分超过 4，其中：零 =“无痛”，10 = “最严重的痛苦”。
• 在进入研究前至少两周服用稳定剂量的止痛药。
• 愿意确保他们或他们的伴侣在研究期间和之后的三个月内使用有效的避孕措施（适用于有生育潜力的女性患者和其伴侣有生育潜力的男性患者）。
• 在访问 1 之前至少 7 天没有使用大麻素（大麻、Marinol 或 Nabilone），并且愿意在研究期间放弃使用任何大麻。
• 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。
• 愿意将他或她的名字通知内政部以参与这项研究。
• 愿意允许他或她的全科医生和顾问，如果合适，被告知参与研究。

排除标准：

• 精神分裂症、其他精神病、严重人格障碍或除与其基础疾病相关的抑郁症以外的其他严重精神障碍的病史。
• 已知的酒精或药物滥用史。
• 严重的心血管疾病，如缺血性心脏病、心律失常（控制良好的房颤除外）、控制不佳的高血压或严重的心力衰竭。
• 癫痫病史。
• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
• 显着的肾或肝功能损害。
• 预定择期手术或其他在研究期间需要全身麻醉的手术。
• 身患绝症或不适合服用安慰剂。
• 研究者认为可能使患者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或患者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
• 在进入研究后 7 天内接受常规左旋多巴（Sinemet®、Sinemet Plus®、左旋多巴、左旋多巴、Madopar®、苄丝肼）治疗。
• 已知或怀疑对大麻素或研究药物的任何赋形剂过敏。
• 已知或怀疑对大麻素有不良反应。
• 研究期间计划在英国境外旅行。
• 研究期间献血。
• 在进入研究前的 12 周内参加过另一项研究的患者。
• 先前被随机分配到该研究中的患者。
• 在研究开始时正在接受西地那非 (Viagra®) 并且在研究期间不愿停止服药的男性患者。