ステージ II～III の乳がんまたはステージ II～IV の卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がん患者の治療におけるワクチン療法とシクロホスファミド

包含基準:

• -臨床的に確認された疾患の証拠なし>= ホルモン療法とビスフォスフォネートを除く全身療法の完了から90日（乳がんおよび卵巣がんの診療ガイドラインによる）
• ステージ II または III の乳がん、またはステージ II、III、または IV の卵巣/原発性腹膜/卵管がんの組織学的または細胞学的な確認;注: ステージ IV の卵巣/原発性腹膜/卵管がんの患者は、化学療法完了後 1 年以内に登録する必要があります。
• -全身治療（化学療法、免疫調節剤[トラスツズマブなど]、放射線、および/またはコルチコステロイド）の完了
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/ul
• ヘモグロビン >= 10.0 g/dL
• クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN) または 24 時間尿 =< グレード 2
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）=<3 x ULN
• 血清アルブミン >= 3 g/dL
• =<2+タンパク尿を伴う尿検査
• -甲状腺刺激ホルモン（TSH） - 陰性または=<正常な制度範囲
• 抗核抗体（ANA） - 陰性または=<正常な制度範囲
• -血清リウマチ因子（RF）-陰性または=<正常な制度範囲
• -血清妊娠検査が陰性=登録の7日前までに行われた、出産の可能性のある女性のみ
• -調査の性質、潜在的なリスク、研究の利点を理解でき、有効なインフォームドコンセントを提供できる
• フォローアップ (予防接種、採血など) のために Mayo Clinic Rochester に戻る意思がある
• -主要および相関的な目標のために必須の血液サンプルを喜んで提供します
• 過去 1 年以内に破傷風ワクチンを接種していない場合は、ワクチンを接種する意思がある

除外基準:

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 母乳をやめたくない授乳中の女性
  • -登録時からサイクル6（または各患者の最終ワクチンサイクル）までの適切な避妊を採用することを望まない、出産の可能性のある男性または女性
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている患者を含む免疫不全患者（コルチコステロイドの使用に関連するものを除く）
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 他の治験薬の受領
• 他の進行中の悪性疾患 = < 登録の 5 年前;例外：子宮頸部の非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がん。注: 以前に悪性腫瘍の病歴がある場合は、このがんに対して他の特定の治療 (細胞毒性、モノクローナル抗体、低分子阻害剤) を受けていてはなりません。
• -自己免疫疾患の既知の病歴
• -サルグラモスチム（GM-CSF）またはシクロホスファミドの投与に対する禁忌

• 以下を含むがこれらに限定されない制御されていない急性または慢性の病状：

  • 抗生物質を必要とする活動性感染症
  • うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV; 心血管疾患の中等度から重度の客観的証拠)
  • -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
• 全身性ステロイドの使用 =< 登録の 30 日前
• 甲状腺補充療法を受けている