疫苗疗法和环磷酰胺治疗 II-III 期乳腺癌或 II-IV 期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者

纳入标准：

• 临床证实没有疾病证据 >= 90 天完成全身治疗，激素治疗和双膦酸盐除外（根据乳腺癌和卵巢癌的实践指南）
• II或III期乳腺癌或II、III或IV期卵巢/原发性腹膜/输卵管癌的组织学或细胞学确认；注意：IV 期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌患者必须在完成化疗后一年内注册
• 完成全身治疗（化疗、免疫调节剂 [如曲妥珠单抗]、放疗和/或皮质类固醇），但激素治疗和双膦酸盐类药物除外 >= 注册前 90 天
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0 或 1
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/ul
• 血红蛋白 >= 10.0 克/分升
• 肌酐 =< 1.5 x 正常上限 (ULN) 或 24 小时尿 =< 2 级
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）=< 3 x ULN
• 血清白蛋白 >= 3 g/dL
• 尿液分析 =< 2+ 蛋白尿
• 促甲状腺激素 (TSH) - 阴性或 =< 正常机构范围
• 抗核抗体 (ANA) - 阴性或 =< 正常机构范围
• 血清类风湿因子 (RF) - 阴性或 =< 正常机构范围
• 血清妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性
• 能够理解研究的调查性质、潜在风险和益处，并能够提供有效的知情同意
• 愿意返回罗切斯特梅奥诊所进行后续检查（免疫接种、抽血等）
• 愿意为主要和相关目标提供强制性血样
• 如果您在过去一年内没有接种过破伤风疫苗，愿意接种

排除标准：

• 以下任何一项：

  • 孕妇
  • 不愿停止母乳喂养的哺乳期妇女
  • 从登记到第 6 周期（或每位患者的最后一个疫苗周期）期间不愿采取充分避孕措施的育龄男性或女性
• 并发全身性疾病或其他严重并发疾病，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和毒性的适当评估
• 免疫功能低下的患者（与使用皮质类固醇相关的除外），包括已知为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性的患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 接受任何其他调查代理
• 其他活动性恶性肿瘤 =< 注册前 5 年；例外：非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌；注意：如果有既往恶性肿瘤病史，则他们不得接受针对该癌症的其他特定治疗（细胞毒素、单克隆抗体、小分子抑制剂）
• 自身免疫性疾病的已知病史
• 接受 sargramostim (GM-CSF) 或环磷酰胺的任何禁忌症

• 不受控制的急性或慢性疾病，包括但不限于以下情况：

  • 需要抗生素的活动性感染
  • 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级；心血管疾病的中度至重度客观证据）
  • 过去 6 个月内发生过心肌梗塞或中风
• 使用全身性类固醇 =< 注册前 30 天
• 接受甲状腺替代疗法