2기-3기 유방암 또는 2기-4기 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자 치료 시 백신 요법 및 시클로포스파미드

포함 기준:

• 호르몬 요법 및 비스포스포네이트를 제외한 전신 요법 완료 후 90일 이상 질병의 증거가 없음이 임상적으로 확인됨(유방암 및 난소암에 대한 진료 지침에 따름)
• II기 또는 III기 유방암 또는 II기, III기 또는 IV기 난소/원발성 복막/나팔관암의 조직학적 또는 세포학적 확인; 참고: IV기 난소/원발성 복막/나팔관암 환자는 화학 요법 완료 후 1년 이내에 등록해야 합니다.
• 호르몬 요법 및 비스포스포네이트를 제외한 전신 치료(화학요법, 면역 조절제[예: 트라스투주맙], 방사선 및/또는 코르티코스테로이드) 완료 >= 등록 전 90일
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mm^3
• 혈소판 >= 100,000/ul
• 헤모글로빈 >= 10.0g/dL
• 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한치(ULN) 또는 24시간 소변 =< 2등급
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST]) =< 3 x ULN
• 혈청 알부민 >= 3g/dL
• =< 2+ 단백뇨가 있는 요검사
• 갑상선 자극 호르몬(TSH) - 음성 또는 =< 정상 기관 범위
• 항핵 항체(ANA) - 음성 또는 =< 정상 기관 범위
• 혈청 류마티스 인자(RF) - 음성 또는 =< 정상 기관 범위
• 음성 혈청 임신 검사 수행 =< 등록 7일 전, 가임 여성에 한함
• 연구의 조사 성격, 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 후속 조치(예방 접종, 채혈 등)를 위해 Mayo Clinic Rochester로 돌아갈 의향이 있습니다.
• 기본 및 상관 목표를 위해 필수 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 지난 1년 동안 파상풍 예방 접종을 받지 않은 경우 기꺼이 접종

제외 기준:

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 모유 수유를 중단할 의사가 없는 수유부
  • 등록 시점부터 6주기(또는 각 환자의 최종 백신 주기)까지 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려진 환자를 포함한 면역저하 환자(코르티코스테로이드 사용과 관련된 환자 제외)
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 다른 조사 요원을 받는 행위
• 기타 활동성 악성 종양 =< 등록 전 5년; 예외: 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암; 참고: 이전 악성 종양의 병력이 있는 경우 이 암에 대한 다른 특정 치료(세포독성제, 단클론 항체, 소분자 억제제)를 받고 있지 않아야 합니다.
• 자가면역 질환의 알려진 병력
• 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 시클로포스파마이드 투여에 대한 금기 사항

• 통제되지 않는 급성 또는 만성 질환에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 항생제가 필요한 활동성 감염
  • 울혈성 심부전(New York Heart Association class III 또는 IV, 심혈관 질환의 중등도에서 중증의 객관적인 증거)
  • 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
• 전신 스테로이드 사용 =< 등록 30일 전
• 갑상선 대체 요법을 받고 있다