Vaccinterapi och cyklofosfamid vid behandling av patienter med stadium II-III bröst- eller stadium II-IV äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer

Inklusionskriterier:

• Kliniskt bekräftade inga tecken på sjukdom >= 90 dagar efter avslutad systemisk terapi med undantag för hormonbehandling och bisfosfonater (enligt riktlinjer för bröst- och äggstockscancer)
• Histologisk eller cytologisk bekräftelse av stadium II eller III bröstcancer eller stadium II, III eller IV äggstockscancer/primär peritoneal/äggledarcancer; Obs: patienter med stadium IV äggstockscancer/primär peritoneal/äggledarcancer måste registrera sig inom ett år efter avslutad kemoterapi
• Avslutad systemisk behandling (kemoterapi, immunmodulatorer [som trastuzumab], strålning och/eller kortikosteroider) med undantag för hormonbehandling och bisfosfonater >= 90 dagar före registrering
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mm^3
• Trombocyter >= 100 000/ul
• Hemoglobin >= 10,0 g/dL
• Kreatinin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) eller 24 timmars urin =< grad 2
• Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) =< 3 x ULN
• Serumalbumin >= 3 g/dL
• Urinanalys med =< 2+ proteinuri
• Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) - negativt eller =< normalt institutionellt intervall
• Anti-nukleär antikropp (ANA) - negativ eller =< normalt institutionellt intervall
• Serumreumatoid faktor (RF) - negativ eller =< normalt institutionellt intervall
• Negativt serumgraviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder
• Kan förstå den undersökande karaktären, potentiella risker och fördelar med studien och kan ge giltigt informerat samtycke
• Villig att återvända till Mayo Clinic Rochester för uppföljningar (immuniseringar, blodprov, etc.)
• Villig att ge obligatoriska blodprover för primära och korrelativa mål
• Villig att få stelkrampsvaccination om du inte har fått det under det senaste året

Exklusions kriterier:

• Något av följande:

  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor som inte vill sluta amma
  • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel från tidpunkten för registrering till och med cykel 6 (eller den sista vaccincykeln för varje patient)
• Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna
• Immunförsvagade patienter (andra än det som är relaterat till användning av kortikosteroider) inklusive patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV)
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Ta emot andra undersökningsagenter
• Annan aktiv malignitet =< 5 år före registrering; UNDANTAG: Icke-melanom hudcancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen; OBS: Om det finns en historia av tidigare malignitet, får de inte få annan specifik behandling (cytotoxicitet, monoklonala antikroppar, småmolekylära hämmare) för denna cancer
• Känd historia av autoimmun sjukdom
• Alla kontraindikationer för att få sargramostim (GM-CSF) eller cyklofosfamid

• Okontrollerade akuta eller kroniska medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till följande:

  • Aktiv infektion som kräver antibiotika
  • Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV; måttliga till svåra objektiva tecken på hjärt-kärlsjukdom)
  • Hjärtinfarkt eller stroke inom de senaste 6 månaderna
• Användning av en systemisk steroid =< 30 dagar före registrering
• Får sköldkörtelersättningsterapi