Vaksineterapi og cyklofosfamid ved behandling av pasienter med stadium II-III bryst- eller stadium II-IV ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft

Inklusjonskriterier:

• Klinisk bekreftet ingen tegn på sykdom >= 90 dager fra fullført systemisk terapi med unntak av hormonbehandling og bisfosfonater (i henhold til praksisretningslinjer for bryst- og eggstokkreft)
• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av stadium II eller III brystkreft eller stadium II, III eller IV eggstokkreft/primær peritoneal/egglederkreft; Merk: Pasienter med stadium IV eggstokkreft/primær peritoneal/egglederkreft må registreres innen ett år etter fullført kjemoterapi
• Fullført systemisk behandling (kjemoterapi, immunmodulatorer [som trastuzumab], stråling og/eller kortikosteroider) med unntak av hormonbehandling og bisfosfonater >= 90 dager før registrering
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 eller 1
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3
• Blodplater >= 100 000/ul
• Hemoglobin >= 10,0 g/dL
• Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller 24 timers urin =< grad 2
• Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 3 x ULN
• Serumalbumin >= 3 g/dL
• Urinalyse med =< 2+ proteinuri
• Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) - negativ eller =< normal institusjonell rekkevidde
• Anti-nukleært antistoff (ANA) - negativt eller =< normalt institusjonelt område
• Serum revmatoid faktor (RF) - negativ eller =< normalt institusjonelt område
• Negativ serumgraviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
• I stand til å forstå undersøkende natur, potensielle risikoer og fordeler ved studien og i stand til å gi gyldig informert samtykke
• Villig til å gå tilbake til Mayo Clinic Rochester for oppfølging (immuniseringer, blodprøver, etc.)
• Villig til å gi obligatoriske blodprøver for primære og korrelative mål
• Villig til å ta stivkrampevaksinasjon dersom du ikke har hatt det i løpet av det siste året

Ekskluderingskriterier:

• Noen av følgende:

  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner som ikke er villige til å slutte å amme
  • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon fra registreringstidspunktet til syklus 6 (eller den siste vaksinesyklusen for hver pasient)
• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
• Immunkompromitterte pasienter (annet enn det som er relatert til bruk av kortikosteroider) inkludert pasienter som er kjent for å være positive med humant immunsviktvirus (HIV).
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Mottar ethvert annet undersøkelsesmiddel
• Annen aktiv malignitet =< 5 år før registrering; UNNTAK: Ikke-melanom hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen; MERK: Hvis det er en historie med tidligere malignitet, må de ikke motta annen spesifikk behandling (cytotoksiske midler, monoklonale antistoffer, småmolekylære hemmere) for denne kreften
• Kjent historie med autoimmun sykdom
• Enhver kontraindikasjon for å få sargramostim (GM-CSF) eller cyklofosfamid

• Ukontrollerte akutte eller kroniske medisinske tilstander inkludert, men ikke begrenset til følgende:

  • Aktiv infeksjon som krever antibiotika
  • Kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV; moderat til alvorlig objektiv bevis på kardiovaskulær sykdom)
  • Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
• Bruk av systemisk steroid =< 30 dager før registrering
• Får skjoldbruskkjertelerstatningsterapi