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子宮頸部の小細胞癌および大細胞癌の女性を調査するためのソーシャル ネットワーキングの使用

2019年12月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目的:

プライマリ: 1. ソーシャル ネットワーキング グループを使用して希少がん患者を調査することの実現可能性を評価すること。

二次:1。 子宮頸部の小細胞癌および大細胞癌の女性の現在の診断および治療手段を解明すること。 2. 子宮頸部の小細胞癌および大細胞癌の女性における診断、治療、および再発に関する不安を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

調査全体は電子的に実施されます。 病気の症状、治療歴、フォローアップを評価する調査 (付録 A) は、安全なオンライン サーバーでホストされます。 さらに、回答者は、以前に公開された手段に基づいて、診断に関する不安と再発の恐れを評価する一連の 40 の質問に回答するよう求められます (付録 B)。

患者は、診断時の症状、診断方法、HPV 検出、初期治療として使用されるモダリティ、治療を担当する医師の専門分野、病期、フォローアップ間隔および診断研究、再発の有無に関するデータを提供するよう求められます。間隔と再発時に提供された/受けた治療。

不安と再発の恐れを評価するために、乳がん集団で最初に使用された手段からの質問を使用します。

再発スケール (CARS) に関する懸念: CARS には 2 つの主要な部分があります。 最初の部分では、再発の全体的な恐怖は、頻度、動揺の可能性、一貫性、および恐怖の強さに対処する4つの質問で評価されます. 参加者は、これらの各項目を 1 から 6 のスケールで評価します。 第 2 部では、再発に対する女性の恐怖の性質が、「がんの再発が心配です」という語幹句に続く 26 項目で評価されます。参加者は、0 (まったくない) から1(少し)、2(適度)、3(かなり)、4(非常に)で、それぞれの項目についてどの程度気にしているかを示します。

Lerman Cancer Worry Scale: これには 3 つの項目があり、1 つは「いつか再発するがん」について心配する頻度を測定し、2 つの項目は心配が気分や日常生活に与える影響を測定します。 がんの心配について、被験者は、いつかがんが再発することに対する現在の心配のレベルを、まったくない (1)、めったにない (2)、時々 (3)、よくある (4)、ほとんどいつも(5)。 気分や機能に対する心配の影響については、がんの心配を経験している回答者は、そのような心配が気分や日常活動を遂行する能力に現在どのような影響を与えているかを 4 段階評価で評価します。少し (2)、やや (3)、たくさん (4)。

この調査は、ユニフォーム リソース ロケーター https://www.facebook.com/SmallCellCC にある Facebook グループのメンバーであるすべての患者に提供されます。 オンラインリンクを介して。 アンケートの回答には 15 ~ 20 分かかると予想されます。 電話やインターネットで同様の不安測定要素を用いた調査が成功したと報告されています。

調査を受ける前に、患者にはオンラインでインフォームド コンセントが提示されます。 さらに、患者には、質問がある場合や研究の中止を希望する場合に使用する電子メール アドレスと電話番号が提供されます。 インフォームド コンセントを読むと、患者はアンケートに進むことができるため、インフォームド コンセントを意味するか、Facebook に戻って拒否を示します。 個人を特定するデータは収集されません。 アンケートに回答する前に、将来撤回したい場合に備えて、回答に関連付けるシリアル番号が与えられます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ユニフォーム リソース ロケーター https://www.facebook.com/SmallCellCC にある Facebook グループのメンバーであるすべての患者 オンラインリンクを介して。

説明

包含基準:

  • Facebookのソーシャルネットワーキングサポートグループのメンバーであり、インフォームドコンセントを提供し、15分間のオンライン調査を完了することができる、子宮頸部の小細胞癌の女性。

除外基準:

  • Facebook のソーシャル ネットワーキング サポート グループのメンバーであり、英語のオンライン アンケートに回答できない子宮頸部の小細胞癌の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮頸がん調査
ユニフォーム リソース ロケーター https://www.facebook.com/SmallCellCC にある Facebook グループのメンバーである子宮頸部の小細胞癌および大細胞癌の女性 オンラインリンクを介して。
約 15 ~ 20 分かかるオンライン調査の完了。
他の名前:
  • 電子アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルネットワーキンググループを使用して希少がん患者を調査する可能性。
時間枠:1日
調査全体は電子的に実施されます。 病気の症状、治療歴、フォローアップを評価する調査は、安全なオンライン サーバーでホストされます。 さらに、回答者は、以前に公開された手段に基づいて、診断に関する不安と再発の恐れを評価する一連の 40 の質問に回答するよう求められます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael M. Frumovitz, MD,MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月24日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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