- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606293
Sosiaalisen verkostoitumisen käyttö naisten tutkimukseen, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulan karsinooma
Tavoitteet:
Ensisijainen: 1. Arvioida mahdollisuutta käyttää sosiaalisten verkostojen ryhmiä harvinaisia syöpiä sairastavien potilaiden kyselyyn.
Toissijainen: 1. Selvittää nykyiset keinot diagnosoida ja hoitaa naisia, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulan karsinooma. 2. Arvioida ahdistusta koskien diagnoosia, hoitoa ja uusiutumista naisilla, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulan karsinooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko tutkimus suoritetaan sähköisesti. Sairauden esittelyä, hoitohistoriaa ja seurantaa arvioiva kysely (liite A) ylläpidetään suojatulla verkkopalvelimella. Lisäksi vastaajia pyydetään täyttämään 40 kysymyksen paristo, joissa arvioidaan heidän diagnoosinsa aiheuttamaa ahdistusta ja uusiutumisen pelkoa aiemmin julkaistujen instrumenttien perusteella (liite B).
Potilaita pyydetään toimittamaan tiedot diagnoosihetkellä ilmenneistä oireista, diagnoosimenetelmästä, HPV:n havaitsemisesta, aloitushoitona käytetyistä menetelmistä, hoitoa antavan lääkärin erikoisalasta, vaiheesta, seurantavälistä ja diagnostisista tutkimuksista, uusiutumisvapaista väliaika ja toistumishetkellä tarjotut/saatut hoidot.
Ahdistuksen ja uusiutumisen pelon arvioimiseksi käytämme kysymyksiä instrumenteista, joita alun perin käytettiin rintasyöpäpopulaatiossa:
Toistumisasteikon (CARS) huolenaiheet: CARSissa on kaksi pääosaa. Ensimmäisessä osassa yleistä toistumisen pelkoa arvioidaan neljällä kysymyksellä, jotka koskevat pelkojen esiintymistiheyttä, potentiaalia järkyttymiseen, johdonmukaisuutta ja intensiteettiä. Osallistujat arvioivat jokaisen näistä asioista asteikolla 1-6. Toisessa osassa arvioidaan naisten uusiutumista koskevien pelkojen luonnetta 26 pisteellä, jotka seuraavat kantalausetta: "Pelkään, että syövän uusiutuminen aiheuttaisi" Osallistujat käyttävät 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 1 (vähän), 2 (kohtalaisen), 3 (paljon) ja 4 (erittäin), osoittavat, missä määrin he ovat huolissaan jokaisesta esineestä.
Lerman Cancer Worry Scale: Tämä sisältää kolme kohdetta, joista yksi mittaa toistuvan syövän aiheuttaman huolen esiintymistiheyttä jonakin päivänä, ja kaksi asiaa, jotka mittaavat huolen vaikutusta mielialaan ja päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Syöpähuolesta koehenkilöt arvioivat tämänhetkisen huolensa siitä, että syövän uusiutuminen jonakin päivänä on 5 pisteen asteikolla, jossa pisteet merkitään ei ollenkaan (1), harvoin (2), joskus (3), usein (4) ja melkein. koko ajan (5). Huolien vaikutuksista mielialaan ja toimintaan syöpähuolia kokevat vastaajat arvioivat tällaisten huolien tämänhetkistä vaikutusta mielialoihinsa ja kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintojaan käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa pisteet eivät ole ollenkaan (I), vähän (2), jonkin verran (3) ja paljon (4).
Kyselyä tarjotaan kaikille potilaille, jotka ovat Facebook-ryhmän jäseniä, jotka löytyvät yhtenäisestä resurssipaikasta https://www.facebook.com/SmallCellCC nettilinkin kautta. Odotamme kyselyyn vastaamiseen vievän 15-20 minuuttia. Vastaavia ahdistusta mittaavia elementtejä sisältäviä kyselyitä puhelimitse ja internetissä on raportoitu menestyksekkäästi.
Potilaille esitetään verkossa tietoinen suostumus ennen kyselyyn osallistumista. Lisäksi potilaille annetaan sähköpostiosoite ja puhelinnumero, joita he voivat käyttää, jos heillä on kysyttävää tai he haluavat vetäytyä tutkimuksesta. Luettuaan tietoisen suostumuksen potilaat voivat siirtyä kyselyyn, mikä merkitsee tietoista suostumustaan, tai takaisin Facebookiin ilmoittamalla kieltäytymisensä. Henkilötietoja ei kerätä. Ennen kyselyyn osallistumista heille annetaan sarjanumero, joka liitetään vastauksiinsa siltä varalta, että he haluavat vetäytyä myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on pienisoluinen kohdunkaulasyöpä ja jotka ovat Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen tukiryhmän jäseniä, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja pystyvät vastaamaan 15 minuutin verkkokyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on kohdunkaulan pienisolusyöpä ja jotka ovat Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen tukiryhmän jäseniä, eivät voi vastata englanninkieliseen verkkokyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkaulatutkimuksen karsinoomat
Naiset, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulasyöpä, jotka ovat Facebook-ryhmän jäseniä, jotka löytyvät yhtenäisestä resurssipaikasta https://www.facebook.com/SmallCellCC
nettilinkin kautta.
|
Verkkokyselyiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää sosiaalisen verkostoitumisen ryhmiä harvinaisia syöpiä sairastavien potilaiden kyselyyn.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koko tutkimus suoritetaan sähköisesti.
Tutkimus, jossa arvioidaan sairauden esittelyä, hoitohistoriaa ja seurantaa, isännöidään suojatulla verkkopalvelimella.
Lisäksi vastaajia pyydetään täyttämään 40 kysymyksen paristo, joissa arvioidaan heidän diagnoosinsa aiheuttamaa ahdistusta ja uusiutumisen pelkoa aiemmin julkaistujen instrumenttien perusteella.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael M. Frumovitz, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam