Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen verkostoitumisen käyttö naisten tutkimukseen, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulan karsinooma

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tavoitteet:

Ensisijainen: 1. Arvioida mahdollisuutta käyttää sosiaalisten verkostojen ryhmiä harvinaisia ​​syöpiä sairastavien potilaiden kyselyyn.

Toissijainen: 1. Selvittää nykyiset keinot diagnosoida ja hoitaa naisia, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulan karsinooma. 2. Arvioida ahdistusta koskien diagnoosia, hoitoa ja uusiutumista naisilla, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulan karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko tutkimus suoritetaan sähköisesti. Sairauden esittelyä, hoitohistoriaa ja seurantaa arvioiva kysely (liite A) ylläpidetään suojatulla verkkopalvelimella. Lisäksi vastaajia pyydetään täyttämään 40 kysymyksen paristo, joissa arvioidaan heidän diagnoosinsa aiheuttamaa ahdistusta ja uusiutumisen pelkoa aiemmin julkaistujen instrumenttien perusteella (liite B).

Potilaita pyydetään toimittamaan tiedot diagnoosihetkellä ilmenneistä oireista, diagnoosimenetelmästä, HPV:n havaitsemisesta, aloitushoitona käytetyistä menetelmistä, hoitoa antavan lääkärin erikoisalasta, vaiheesta, seurantavälistä ja diagnostisista tutkimuksista, uusiutumisvapaista väliaika ja toistumishetkellä tarjotut/saatut hoidot.

Ahdistuksen ja uusiutumisen pelon arvioimiseksi käytämme kysymyksiä instrumenteista, joita alun perin käytettiin rintasyöpäpopulaatiossa:

Toistumisasteikon (CARS) huolenaiheet: CARSissa on kaksi pääosaa. Ensimmäisessä osassa yleistä toistumisen pelkoa arvioidaan neljällä kysymyksellä, jotka koskevat pelkojen esiintymistiheyttä, potentiaalia järkyttymiseen, johdonmukaisuutta ja intensiteettiä. Osallistujat arvioivat jokaisen näistä asioista asteikolla 1-6. Toisessa osassa arvioidaan naisten uusiutumista koskevien pelkojen luonnetta 26 pisteellä, jotka seuraavat kantalausetta: "Pelkään, että syövän uusiutuminen aiheuttaisi" Osallistujat käyttävät 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 1 (vähän), 2 (kohtalaisen), 3 (paljon) ja 4 (erittäin), osoittavat, missä määrin he ovat huolissaan jokaisesta esineestä.

Lerman Cancer Worry Scale: Tämä sisältää kolme kohdetta, joista yksi mittaa toistuvan syövän aiheuttaman huolen esiintymistiheyttä jonakin päivänä, ja kaksi asiaa, jotka mittaavat huolen vaikutusta mielialaan ja päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Syöpähuolesta koehenkilöt arvioivat tämänhetkisen huolensa siitä, että syövän uusiutuminen jonakin päivänä on 5 pisteen asteikolla, jossa pisteet merkitään ei ollenkaan (1), harvoin (2), joskus (3), usein (4) ja melkein. koko ajan (5). Huolien vaikutuksista mielialaan ja toimintaan syöpähuolia kokevat vastaajat arvioivat tällaisten huolien tämänhetkistä vaikutusta mielialoihinsa ja kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintojaan käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa pisteet eivät ole ollenkaan (I), vähän (2), jonkin verran (3) ja paljon (4).

Kyselyä tarjotaan kaikille potilaille, jotka ovat Facebook-ryhmän jäseniä, jotka löytyvät yhtenäisestä resurssipaikasta https://www.facebook.com/SmallCellCC nettilinkin kautta. Odotamme kyselyyn vastaamiseen vievän 15-20 minuuttia. Vastaavia ahdistusta mittaavia elementtejä sisältäviä kyselyitä puhelimitse ja internetissä on raportoitu menestyksekkäästi.

Potilaille esitetään verkossa tietoinen suostumus ennen kyselyyn osallistumista. Lisäksi potilaille annetaan sähköpostiosoite ja puhelinnumero, joita he voivat käyttää, jos heillä on kysyttävää tai he haluavat vetäytyä tutkimuksesta. Luettuaan tietoisen suostumuksen potilaat voivat siirtyä kyselyyn, mikä merkitsee tietoista suostumustaan, tai takaisin Facebookiin ilmoittamalla kieltäytymisensä. Henkilötietoja ei kerätä. Ennen kyselyyn osallistumista heille annetaan sarjanumero, joka liitetään vastauksiinsa siltä varalta, että he haluavat vetäytyä myöhemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat Facebook-ryhmän jäseniä löytyvät yhtenäisestä resurssipaikasta https://www.facebook.com/SmallCellCC nettilinkin kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on pienisoluinen kohdunkaulasyöpä ja jotka ovat Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen tukiryhmän jäseniä, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja pystyvät vastaamaan 15 minuutin verkkokyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kohdunkaulan pienisolusyöpä ja jotka ovat Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen tukiryhmän jäseniä, eivät voi vastata englanninkieliseen verkkokyselyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunkaulatutkimuksen karsinoomat
Naiset, joilla on pieni- ja suurisoluinen kohdunkaulasyöpä, jotka ovat Facebook-ryhmän jäseniä, jotka löytyvät yhtenäisestä resurssipaikasta https://www.facebook.com/SmallCellCC nettilinkin kautta.
Verkkokyselyiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
  • Sähköiset kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus käyttää sosiaalisen verkostoitumisen ryhmiä harvinaisia ​​syöpiä sairastavien potilaiden kyselyyn.
Aikaikkuna: 1 päivä
Koko tutkimus suoritetaan sähköisesti. Tutkimus, jossa arvioidaan sairauden esittelyä, hoitohistoriaa ja seurantaa, isännöidään suojatulla verkkopalvelimella. Lisäksi vastaajia pyydetään täyttämään 40 kysymyksen paristo, joissa arvioidaan heidän diagnoosinsa aiheuttamaa ahdistusta ja uusiutumisen pelkoa aiemmin julkaistujen instrumenttien perusteella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael M. Frumovitz, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Tilaa