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자궁경부의 소세포 및 대세포 암종이 있는 여성을 조사하기 위한 소셜 네트워킹 사용

2019년 12월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

목표:

기본: 1. 소셜 네트워킹 그룹을 사용하여 희귀 암 환자를 조사할 가능성을 평가합니다.

보조:1. 자궁경부의 소세포암종과 대세포암종이 있는 여성의 진단과 치료를 위한 현재의 수단을 설명합니다. 2. 자궁경부 소세포암종 및 대세포암종 여성의 진단, 치료 및 재발에 대한 불안을 평가한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 연구는 전자적으로 수행됩니다. 질병, 치료 이력 및 후속 조치를 평가하는 설문 조사(부록 A)는 보안 온라인 서버에서 호스팅됩니다. 또한 응답자는 이전에 게시된 도구를 기반으로 진단에 대한 불안과 재발에 대한 두려움을 평가하는 40개의 질문 배터리를 완료해야 합니다(부록 B).

환자는 진단 당시의 증상, 진단 방법, HPV 검출, 초기 치료로 사용된 양식, 치료를 관리하는 의사의 전문 분야, 단계, 후속 간격 및 진단 연구, 재발 없음에 대한 데이터를 제공해야 합니다. 재발 시 제안/받은 치료 간격 및 치료.

불안과 재발에 대한 두려움을 평가하기 위해 유방암 인구에서 처음 사용된 도구의 질문을 사용할 것입니다.

재발 척도(CARS)에 대한 우려: CARS에는 두 가지 주요 부분이 있습니다. 첫 번째 부분에서 재발에 대한 전반적인 두려움은 빈도, 혼란 가능성, 일관성 및 두려움의 강도를 다루는 네 가지 질문으로 평가됩니다. 참가자는 이러한 각 항목을 1에서 6까지의 척도로 평가합니다. 두 번째 부분에서 재발에 대한 여성의 두려움의 본질은 "암의 재발이 걱정됩니다"라는 줄기 문구 뒤에 오는 26개 항목으로 평가됩니다. 참가자는 0(전혀 아님)에서 5점 척도를 사용합니다. 1(조금), 2(보통), 3(많이), 4(매우)로 각 항목에 대해 걱정하는 정도를 표시합니다.

Lerman Cancer Worry Scale: 여기에는 "언젠가 암이 재발할 것"에 대해 걱정하는 빈도를 측정하는 항목 1개와 걱정이 기분 및 일상 활동 수행에 미치는 영향을 측정하는 2개 항목의 3개 항목이 포함됩니다. 암에 대한 걱정의 경우, 대상자는 언젠가 암이 재발할 것에 대한 현재 걱정 수준을 전혀 그렇지 않음(1), 드물게(2), 가끔(3), 자주(4), 거의 항상 (5). 걱정이 기분과 기능에 미치는 영향에 대해, 암 걱정을 경험하는 응답자는 그러한 걱정이 자신의 기분과 일상 활동 수행 능력에 미치는 현재 영향을 전혀 그렇지 않음(I)으로 표시된 4점 척도를 사용하여 평가합니다. 조금(2), 다소(3), 많이(4).

설문 조사는 통일 리소스 로케이터 https://www.facebook.com/SmallCellCC에서 찾을 수 있는 Facebook 그룹의 구성원인 모든 환자에게 제공됩니다. 온라인 링크를 통해. 참가자가 설문조사를 완료하는 데 15-20분이 소요될 것으로 예상합니다. 전화와 인터넷을 통해 유사한 불안 측정 요소를 사용한 설문 조사가 성공적으로 보고되었습니다.

설문조사에 참여하기 전에 환자에게 온라인 정보에 입각한 동의서가 제공됩니다. 또한 환자에게 질문이 있거나 연구 참여를 철회하려는 경우 사용할 이메일 주소와 전화번호가 제공됩니다. 정보에 입각한 동의를 읽은 환자는 설문지로 진행하여 정보에 입각한 동의를 표시하거나 거부를 표시하는 Facebook으로 돌아갈 수 있습니다. 개인 식별 데이터는 수집되지 않습니다. 설문 조사에 참여하기 전에 향후 철회를 원하는 경우 답변과 연결할 일련 번호가 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

균일 리소스 로케이터 https://www.facebook.com/SmallCellCC에서 찾은 Facebook 그룹의 구성원인 모든 환자 온라인 링크를 통해.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 15분 온라인 설문 조사를 완료할 수 있는 Facebook의 소셜 네트워킹 지원 그룹 회원인 자궁경부의 소세포 암종 여성.

제외 기준:

  • 영어 온라인 설문 조사에 응답할 수 없는 Facebook의 소셜 네트워킹 지원 그룹 회원인 자궁경부의 소세포 암종 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁 경부 조사의 암종
균일 리소스 로케이터 https://www.facebook.com/SmallCellCC에서 찾을 수 있는 Facebook 그룹의 구성원인 자궁경부의 소세포 및 대세포 암종이 있는 여성 온라인 링크를 통해.
행동: 설문지
약 15~20분 정도 소요되는 온라인 설문 조사 완료.
다른 이름들:
  • 전자 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
희귀 암 환자를 조사하기 위해 소셜 네트워킹 그룹을 사용하는 가능성.
기간: 1 일
전체 연구는 전자적으로 수행됩니다. 질병, 치료 이력 및 후속 조치를 평가하는 설문 조사는 보안 온라인 서버에서 호스팅됩니다. 또한 응답자는 이전에 게시된 도구를 기반으로 진단에 대한 불안과 재발에 대한 두려움을 평가하는 40개의 질문 배터리를 완료해야 합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael M. Frumovitz, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0464

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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