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Uso de redes sociales para encuestar a mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino

18 de diciembre de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivos:

primaria: 1. Evaluar la viabilidad de utilizar grupos de redes sociales para encuestar a pacientes con cánceres raros.

Secundaria: 1. Aclarar los medios actuales para el diagnóstico y tratamiento de mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino. 2. Evaluar la ansiedad con respecto al diagnóstico, tratamiento y recurrencia entre mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todo el estudio se llevará a cabo electrónicamente. Una encuesta que evalúa la presentación de la enfermedad, el historial de tratamiento y el seguimiento (apéndice A) se alojará en un servidor en línea seguro. Además, se les pedirá a los encuestados que completen una batería de 40 preguntas que evalúen la ansiedad con respecto a su diagnóstico y el miedo a la recurrencia en base a instrumentos publicados previamente (apéndice B).

Se les pedirá a los pacientes que proporcionen datos sobre los síntomas de presentación en el momento del diagnóstico, método de diagnóstico, detección de VPH, modalidades utilizadas como tratamiento inicial, especialidad del médico que administra el tratamiento, etapa, intervalo de seguimiento y estudios de diagnóstico, libre de recurrencia. intervalo y tratamientos ofrecidos/recibidos en el momento de la recurrencia.

Para evaluar la ansiedad y el miedo a la recurrencia, utilizaremos preguntas de instrumentos utilizados inicialmente en una población con cáncer de mama:

La escala de preocupaciones sobre la recurrencia (CARS): La CARS tiene dos partes principales. En la primera parte, el miedo general a la recurrencia se evalúa con cuatro preguntas que abordan la frecuencia, el potencial de malestar, la consistencia y la intensidad de los miedos. Los participantes califican cada uno de estos elementos en una escala de 1 a 6. En la segunda parte, la naturaleza de los temores de las mujeres sobre la recurrencia se evalúa con 26 ítems que siguen a la frase principal: "Me preocupa que una recurrencia del cáncer pueda ocurrir". Del 1 (poco), al 2 (moderadamente), al 3 (mucho) y al 4 (extremadamente), para indicar en qué medida se preocupan por cada ítem.

Escala de preocupación por el cáncer de Lerman: incluye tres ítems, uno que mide la frecuencia de preocupación por "volver a tener cáncer algún día" y dos ítems que miden el impacto de la preocupación en el estado de ánimo y la realización de actividades diarias. Para la preocupación por el cáncer, los sujetos calificarán sus niveles actuales de preocupación por la recurrencia del cáncer algún día en una escala de 5 puntos con puntos etiquetados como nunca (1), rara vez (2), a veces (3), a menudo (4) y casi. todo el tiempo (5). Para el impacto de la preocupación en el estado de ánimo y el funcionamiento, los encuestados que experimentan preocupaciones por el cáncer calificarán el impacto actual de dichas preocupaciones en su estado de ánimo y en su capacidad para realizar sus actividades diarias utilizando una escala de 4 puntos con puntos etiquetados como nada (I), un poco (2), algo (3) y mucho (4).

La encuesta se ofrecerá a todos los pacientes que sean miembros del grupo de Facebook que se encuentra en el localizador uniforme de recursos https://www.facebook.com/SmallCellCC a través de un enlace en línea. Esperamos que los participantes tarden entre 15 y 20 minutos en completar la encuesta. Las encuestas con elementos de medición de ansiedad similares realizadas por teléfono y en Internet han tenido éxito.

A los pacientes se les presentará un consentimiento informado en línea antes de realizar la encuesta. Además, a los pacientes se les proporcionará una dirección de correo electrónico y un número de teléfono para usar si tienen alguna pregunta o si desean retirarse del estudio. Al leer el consentimiento informado, los pacientes podrán continuar con el cuestionario, lo que significa su consentimiento informado o volver a Facebook indicando su rechazo. No se recopilarán datos de identificación personal. Antes de realizar la encuesta, se les dará un número de serie para asociar con sus respuestas en caso de que deseen retirarse en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que son miembros del grupo de Facebook se encuentran en el localizador uniforme de recursos https://www.facebook.com/SmallCellCC a través de un enlace en línea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con carcinoma de células pequeñas del cuello uterino que son miembros de un grupo de apoyo de redes sociales en Facebook que dan su consentimiento informado y pueden completar una encuesta en línea de 15 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con carcinoma de células pequeñas del cuello uterino que son miembros de un grupo de apoyo de redes sociales en Facebook que no pueden responder a una encuesta en línea en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuesta de carcinomas del cuello uterino
Mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino, que son miembros del grupo de Facebook que se encuentra en el localizador uniforme de recursos https://www.facebook.com/SmallCellCC a través de un enlace en línea.
Completar encuestas en línea tarda aproximadamente 15 a 20 minutos.
Otros nombres:
  • Encuestas electrónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del uso de grupos de redes sociales para encuestar a pacientes con cánceres raros.
Periodo de tiempo: 1 día
Todo el estudio se llevará a cabo electrónicamente. Se alojará una encuesta que evalúe la presentación de la enfermedad, el historial de tratamiento y el seguimiento en un servidor en línea seguro. Además, se les pedirá a los encuestados que completen una batería de 40 preguntas que evalúen la ansiedad con respecto a su diagnóstico y el miedo a la recurrencia en base a instrumentos publicados previamente.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael M. Frumovitz, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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