- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01606293
Uso de redes sociales para encuestar a mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino
Objetivos:
primaria: 1. Evaluar la viabilidad de utilizar grupos de redes sociales para encuestar a pacientes con cánceres raros.
Secundaria: 1. Aclarar los medios actuales para el diagnóstico y tratamiento de mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino. 2. Evaluar la ansiedad con respecto al diagnóstico, tratamiento y recurrencia entre mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo el estudio se llevará a cabo electrónicamente. Una encuesta que evalúa la presentación de la enfermedad, el historial de tratamiento y el seguimiento (apéndice A) se alojará en un servidor en línea seguro. Además, se les pedirá a los encuestados que completen una batería de 40 preguntas que evalúen la ansiedad con respecto a su diagnóstico y el miedo a la recurrencia en base a instrumentos publicados previamente (apéndice B).
Se les pedirá a los pacientes que proporcionen datos sobre los síntomas de presentación en el momento del diagnóstico, método de diagnóstico, detección de VPH, modalidades utilizadas como tratamiento inicial, especialidad del médico que administra el tratamiento, etapa, intervalo de seguimiento y estudios de diagnóstico, libre de recurrencia. intervalo y tratamientos ofrecidos/recibidos en el momento de la recurrencia.
Para evaluar la ansiedad y el miedo a la recurrencia, utilizaremos preguntas de instrumentos utilizados inicialmente en una población con cáncer de mama:
La escala de preocupaciones sobre la recurrencia (CARS): La CARS tiene dos partes principales. En la primera parte, el miedo general a la recurrencia se evalúa con cuatro preguntas que abordan la frecuencia, el potencial de malestar, la consistencia y la intensidad de los miedos. Los participantes califican cada uno de estos elementos en una escala de 1 a 6. En la segunda parte, la naturaleza de los temores de las mujeres sobre la recurrencia se evalúa con 26 ítems que siguen a la frase principal: "Me preocupa que una recurrencia del cáncer pueda ocurrir". Del 1 (poco), al 2 (moderadamente), al 3 (mucho) y al 4 (extremadamente), para indicar en qué medida se preocupan por cada ítem.
Escala de preocupación por el cáncer de Lerman: incluye tres ítems, uno que mide la frecuencia de preocupación por "volver a tener cáncer algún día" y dos ítems que miden el impacto de la preocupación en el estado de ánimo y la realización de actividades diarias. Para la preocupación por el cáncer, los sujetos calificarán sus niveles actuales de preocupación por la recurrencia del cáncer algún día en una escala de 5 puntos con puntos etiquetados como nunca (1), rara vez (2), a veces (3), a menudo (4) y casi. todo el tiempo (5). Para el impacto de la preocupación en el estado de ánimo y el funcionamiento, los encuestados que experimentan preocupaciones por el cáncer calificarán el impacto actual de dichas preocupaciones en su estado de ánimo y en su capacidad para realizar sus actividades diarias utilizando una escala de 4 puntos con puntos etiquetados como nada (I), un poco (2), algo (3) y mucho (4).
La encuesta se ofrecerá a todos los pacientes que sean miembros del grupo de Facebook que se encuentra en el localizador uniforme de recursos https://www.facebook.com/SmallCellCC a través de un enlace en línea. Esperamos que los participantes tarden entre 15 y 20 minutos en completar la encuesta. Las encuestas con elementos de medición de ansiedad similares realizadas por teléfono y en Internet han tenido éxito.
A los pacientes se les presentará un consentimiento informado en línea antes de realizar la encuesta. Además, a los pacientes se les proporcionará una dirección de correo electrónico y un número de teléfono para usar si tienen alguna pregunta o si desean retirarse del estudio. Al leer el consentimiento informado, los pacientes podrán continuar con el cuestionario, lo que significa su consentimiento informado o volver a Facebook indicando su rechazo. No se recopilarán datos de identificación personal. Antes de realizar la encuesta, se les dará un número de serie para asociar con sus respuestas en caso de que deseen retirarse en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con carcinoma de células pequeñas del cuello uterino que son miembros de un grupo de apoyo de redes sociales en Facebook que dan su consentimiento informado y pueden completar una encuesta en línea de 15 minutos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con carcinoma de células pequeñas del cuello uterino que son miembros de un grupo de apoyo de redes sociales en Facebook que no pueden responder a una encuesta en línea en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Encuesta de carcinomas del cuello uterino
Mujeres con carcinomas de células pequeñas y grandes del cuello uterino, que son miembros del grupo de Facebook que se encuentra en el localizador uniforme de recursos https://www.facebook.com/SmallCellCC
a través de un enlace en línea.
|
Completar encuestas en línea tarda aproximadamente 15 a 20 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del uso de grupos de redes sociales para encuestar a pacientes con cánceres raros.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Todo el estudio se llevará a cabo electrónicamente.
Se alojará una encuesta que evalúe la presentación de la enfermedad, el historial de tratamiento y el seguimiento en un servidor en línea seguro.
Además, se les pedirá a los encuestados que completen una batería de 40 preguntas que evalúen la ansiedad con respecto a su diagnóstico y el miedo a la recurrencia en base a instrumentos publicados previamente.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael M. Frumovitz, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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