Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutzung sozialer Netzwerke zur Befragung von Frauen mit klein- und großzelligen Karzinomen des Gebärmutterhalses

18. Dezember 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Ziele:

Primär: 1. Bewertung der Durchführbarkeit der Verwendung sozialer Netzwerkgruppen zur Befragung von Patienten mit seltenen Krebsarten.

Sekundär: 1. Erläuterung der aktuellen Mittel zur Diagnose und Behandlung von Frauen mit klein- und großzelligen Karzinomen des Gebärmutterhalses. 2. Bewertung der Angst bezüglich Diagnose, Behandlung und Rezidiv bei Frauen mit klein- und großzelligen Karzinomen des Gebärmutterhalses.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gesamte Studie wird elektronisch durchgeführt. Auf einem gesicherten Online-Server wird eine Umfrage zur Beurteilung des Krankheitsbildes, der Behandlungsgeschichte und der Nachsorge (Anhang A) gehostet. Darüber hinaus werden die Befragten gebeten, eine Reihe von 40 Fragen auszufüllen, die die Angst vor ihrer Diagnose und die Angst vor einem erneuten Auftreten basierend auf zuvor veröffentlichten Instrumenten (Anhang B) bewerten.

Die Patienten werden gebeten, Daten zu den zum Zeitpunkt der Diagnose vorliegenden Symptomen, der Diagnosemethode, dem HPV-Nachweis, den als Erstbehandlung verwendeten Modalitäten, dem Fachgebiet des behandelnden Arztes, dem Stadium, dem Nachsorgeintervall und den diagnostischen Studien sowie der Rezidivfreiheit bereitzustellen Intervall und angebotene/erhaltene Behandlungen zum Zeitpunkt des Rezidivs.

Um Angst und Angst vor einem erneuten Auftreten zu beurteilen, werden wir Fragen von Instrumenten verwenden, die ursprünglich in einer Brustkrebspopulation verwendet wurden:

The Concerns About Recurrence Scale (CARS): Die CARS besteht aus zwei Hauptteilen. Im ersten Teil wird die Gesamtangst vor einem erneuten Auftreten anhand von vier Fragen zur Häufigkeit, zum Aufregungspotential, zur Konsistenz und zur Intensität der Angst erhoben. Die Teilnehmer bewerten jeden dieser Punkte auf einer Skala von 1 bis 6. Im zweiten Teil wird die Art der Befürchtungen von Frauen vor einem erneuten Auftreten anhand von 26 Items bewertet, die der Stammphrase folgen: „Ich befürchte, dass ein erneutes Auftreten von Krebs eintritt.“ Die Teilnehmer verwenden eine 5-Punkte-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis reicht 1 (ein wenig), bis 2 (mäßig), bis 3 (sehr) und bis 4 (extrem), um anzugeben, inwieweit sie sich um jeden Punkt Sorgen machen.

Lerman Cancer Worry Scale: Diese umfasst drei Items, eines misst die Häufigkeit der Sorge, „eines Tages wieder an Krebs zu erkranken“, und zwei Items messen die Auswirkungen der Sorge auf die Stimmung und die Durchführung täglicher Aktivitäten. In Bezug auf Krebssorgen bewerten die Probanden ihre derzeitige Sorge darüber, eines Tages wieder an Krebs zu erkranken, auf einer 5-Punkte-Skala mit den Punkten überhaupt nicht (1), selten (2), manchmal (3), oft (4) und fast die ganze Zeit (5). Bezüglich der Auswirkungen von Sorgen auf die Stimmung und die Funktionsfähigkeit bewerten Befragte mit Krebssorgen die aktuellen Auswirkungen solcher Sorgen auf ihre Stimmung und ihre Fähigkeit, ihre täglichen Aktivitäten auszuführen, anhand einer 4-Punkte-Skala mit Punkten, die mit „Überhaupt nicht“ (I) gekennzeichnet sind. wenig (2), etwas (3) und viel (4).

Die Umfrage wird allen Patienten angeboten, die Mitglieder der Facebook-Gruppe sind, die unter dem Uniform Resource Locator https://www.facebook.com/SmallCellCC zu finden ist über einen Online-Link. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer für die Umfrage 15 bis 20 Minuten benötigen, um sie auszufüllen. Über Umfragen mit ähnlichen Angstmesselementen, die telefonisch und im Internet durchgeführt wurden, wurde mit Erfolg berichtet.

Den Patienten wird vor der Teilnahme an der Umfrage eine Online-Einverständniserklärung vorgelegt. Darüber hinaus erhalten die Patienten eine E-Mail-Adresse und eine Telefonnummer, die sie verwenden können, wenn sie Fragen haben oder sich von der Studie zurückziehen möchten. Nach dem Lesen der Einwilligungserklärung können die Patienten mit dem Fragebogen fortfahren und damit ihre Einwilligung nach Aufklärung erklären oder zu Facebook zurückkehren und ihre Ablehnung angeben. Es werden keine personenbezogenen Daten erhoben. Vor der Teilnahme an der Umfrage erhalten sie eine Seriennummer, die sie ihren Antworten zuordnen können, falls sie sich in Zukunft zurückziehen möchten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die Mitglieder der Facebook-Gruppe sind, finden Sie im Uniform Resource Locator https://www.facebook.com/SmallCellCC über einen Online-Link.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit kleinzelligem Gebärmutterhalskrebs, die Mitglieder einer Selbsthilfegruppe in sozialen Netzwerken auf Facebook sind, die ihre informierte Zustimmung geben und in der Lage sind, eine 15-minütige Online-Umfrage auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit kleinzelligem Gebärmutterhalskrebs, die Mitglieder einer Selbsthilfegruppe eines sozialen Netzwerks auf Facebook sind und nicht an einer englischsprachigen Online-Umfrage teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karzinome des Cervix Survey
Frauen mit klein- und großzelligen Zervixkarzinomen, die Mitglieder der Facebook-Gruppe sind, finden Sie unter Uniform Resource Locator https://www.facebook.com/SmallCellCC über einen Online-Link.
Das Ausfüllen von Online-Umfragen dauert ca. 15 - 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Elektronische Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Verwendung sozialer Netzwerkgruppen zur Befragung von Patienten mit seltenen Krebsarten.
Zeitfenster: 1 Tag
Die gesamte Studie wird elektronisch durchgeführt. Auf einem gesicherten Online-Server wird eine Umfrage zur Bewertung der Krankheit, der Behandlungsgeschichte und der Nachsorge durchgeführt. Darüber hinaus werden die Befragten gebeten, eine Reihe von 40 Fragen auszufüllen, die die Angst vor ihrer Diagnose und die Angst vor einem erneuten Auftreten auf der Grundlage zuvor veröffentlichter Instrumente bewerten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael M. Frumovitz, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Abonnieren