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使用社交网络调查患有宫颈小细胞癌和大细胞癌的女性

2019年12月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目标:

初级:1。 评估使用社交网络群组调查罕见癌症患者的可行性。

中学:1。 阐明目前诊断和治疗患有宫颈小细胞癌和大细胞癌的女性的方法。 2. 评估患有小细胞和大细胞宫颈癌的女性对诊断、治疗和复发的焦虑。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

整个研究将以电子方式进行。 评估疾病表现、治疗史和随访(附录 A)的调查将在安全的在线服务器上进行。 此外,受访者将被要求完成一组 40 个问题,以根据先前发布的工具(附录 B)评估对他们的诊断和对复发的恐惧的焦虑。

患者将被要求提供诊断时出现的症状、诊断方法、HPV 检测、初始治疗方式、进行治疗的医生的专长、阶段、随访间隔和诊断研究、无复发的数据间隔和复发时提供/接受的治疗。

为了评估对复发的焦虑和恐惧,我们将使用最初用于乳腺癌人群的仪器提出的问题:

对复发量表 (CARS) 的担忧:CARS 有两个主要部分。 在第一部分,对复发的总体恐惧通过四个问题进行评估,这些问题涉及频率、心烦意乱的可能性、一致性和恐惧强度。 参与者以 1 到 6 的等级对这些项目中的每一个进行评分。 在第二部分中,女性对复发的恐惧的性质是通过以下 26 个项目来评估的:“我担心癌症会复发”参与者使用 5 分制,范围从 0(一点也不)到1(一点点)、2(中等)、3(很多)、4(极度),表示他们对每一项的担心程度。

Lerman Cancer Worry Scale:这包括三个项目,一个测量担心“有一天会复发癌症”的频率,两个项目测量担心对情绪和进行日常活动的影响。 对于癌症的担忧,受试者将在 5 分制上对他们目前对某一天癌症复发的担忧程度进行评分,分数标记为完全没有 (1)、很少 (2)、有时 (3)、经常 (4) 和几乎一直 (5)。 对于忧虑对情绪和功能的影响,经历过癌症忧虑的受访者将使用 4 分制量表评估此类忧虑对其情绪和日常活动能力的当前影响,分数标记为完全没有 (I),一点点 (2)、一点点 (3) 和很多 (4)。

该调查将提供给统一资源定位器 https://www.facebook.com/SmallCellCC 上的 Facebook 群组成员的所有患者 通过在线链接。 我们预计调查需要参与者 15-20 分钟才能完成。 据报道,通过电话和互联网进行的具有类似焦虑测量元素的调查取得了成功。

在进行调查之前,患者将获得在线知情同意书。 此外,如果患者有任何疑问或希望退出研究,将向患者提供电子邮件地址和电话号码。 在阅读知情同意书后,患者将能够继续进行问卷调查,从而表示他们的知情同意或返回 Facebook 表示他们拒绝。 不会收集任何个人身份数据。 在进行调查之前,他们将获得一个序列号,以便与他们的答案相关联,以防他们将来希望退出。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在统一资源定位器 https://www.facebook.com/SmallCellCC 中找到的属于 Facebook 群组成员的所有患者 通过在线链接。

描述

纳入标准:

  • 患有宫颈小细胞癌的女性是 Facebook 社交网络支持小组的成员,她们给予知情同意并能够完成 15 分钟的在线调查。

排除标准:

  • 患有宫颈小细胞癌的女性是 Facebook 社交网络支持小组的成员,但无法回应英语在线调查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
宫颈癌调查
患有宫颈小细胞癌和大细胞癌的女性,她们是在统一资源定位器 https://www.facebook.com/SmallCellCC 上找到的 Facebook 群组的成员 通过在线链接。
完成在线调查大约需要 15 - 20 分钟。
其他名称:
  • 电子调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用社交网络群组调查罕见癌症患者的可行性。
大体时间:1天
整个研究将以电子方式进行。 一项评估疾病表现、治疗史和随访的调查将在安全的在线服务器上进行。 此外,受访者将被要求完成一组 40 个问题,以根据先前发布的工具评估对他们的诊断和对复发的恐惧的焦虑。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael M. Frumovitz, MD,MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月24日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月24日

首次发布 (估计)

2012年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月18日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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