特発性癒着性関節包炎の外科的管理における斜角筋間神経カテーテルの留置
2013年6月10日 更新者：OAD Orthopaedics
特発性癒着性関節包炎の肩操作を受ける患者では、術後留置鎮痛性疼痛カテーテルは、単回投与の斜角筋間ブロックと比較して、肩の痛みを軽減し、可動域を改善することにより、患者の転帰を改善します。
調査の概要
詳細な説明
特発性癒着性関節包炎を治療するための麻酔下での肩のマニピュレーションは、保存的治療が状態を改善できない場合にのみ行われます。
この外科的介入の麻酔として斜角筋間神経ブロックを使用するのが一般的です。 このランダム化された前向き研究は、操作後の患者の手術後のリハビリテーションに対する 2 つの異なる麻酔方法の効果を評価するために設計されています。 手術が予定されている40人の患者がこの研究に登録されます。 患者はランダムに割り当てられ、単回斜角筋間ブロックまたは単回斜角筋間ブロックと、局所麻酔薬の持続注入を提供する留置神経カテーテルを受け取ります。 局所麻酔薬を連続注入している患者は、追加の麻酔を 24 時間受けます。 患者の可動域は、術前、術中、術後に 10 日、4、8、16 週間、および 6 か月に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- 募集
- OAD Orthopaedics
-
コンタクト：
- Marjorie L Delaney, APN
- 電話番号：630-225-2554
- メール：marjorie.delaney@oadortho.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性癒着性関節包炎と診断された18歳以上の男女
- 最低4ヶ月の保存的治療の失敗
- 患者は 3 回連続して診察を受けましたが、臨床的な改善は見られませんでした
除外基準:
- 外科的処置および/または骨折後の癒着性嚢炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：斜角筋間ブロックのシングル
ロピバカイン 0.5% を含む単回留置斜角筋間ブロック 10ml
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実験的：神経カテーテルによる斜角筋ブロック
ロピバカイン 0.5% 10ml による斜角筋間ブロックおよびロピバカイン 0.2% @5ml/hr による 24 時間の留置神経カテーテルの配置
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ロピバカイン 0.5% 10ml による斜角筋間ブロックおよびロピバカイン 0.2% @5ml/hr による 24 時間の留置神経カテーテルの配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域の拡大による肩の機能の改善
時間枠：10日、4、8、16週間、6ヶ月
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主な結果の尺度は、ASES 肩スコアによって測定される肩機能の改善です。
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10日、4、8、16週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩こりの減少
時間枠：10日、4、8、16週間、6ヶ月
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副次評価項目は、VAS ペイン スコアで測定される肩の痛みの軽減です。
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10日、4、8、16週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron A Bare, MD、OAD Orthopaedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月10日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。