特发性粘连性关节囊炎手术治疗中留置肌间沟神经导管
2013年6月10日 更新者：OAD Orthopaedics
对于因特发性肩关节囊粘连而接受肩部手法治疗的患者，与单剂量肌间沟阻滞相比，术后留置镇痛止痛导管可减少肩部疼痛并改善活动范围，从而改善患者的预后。
研究概览
详细说明
仅当保守治疗无法治愈该病症时，才会在麻醉下进行肩关节推拿治疗特发性肩关节囊粘连炎。
通常的做法是使用肌间沟神经阻滞作为这种手术干预的麻醉剂。 本随机前瞻性研究旨在评估两种不同麻醉方法对患者术后康复的影响。 40 名计划接受手术的患者将被纳入这项研究。 患者将被随机分配接受单剂量肌间沟阻滞或单剂量肌间沟阻滞和留置神经导管，以持续输注局部麻醉剂。 持续输注局麻药的患者将接受24小时的追加麻醉。 将在术前、术中和术后 10 天、4、8、16 周和 6 个月评估患者的活动范围
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Warrenville、Illinois、美国、60555
- 招聘中
- OAD Orthopaedics
-
接触：
- Marjorie L Delaney, APN
- 电话号码：630-225-2554
- 邮箱：marjorie.delaney@oadortho.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性关节囊粘连的 18 岁以上男性和女性
- 至少4个月的保守治疗失败
- 患者进行了 3 次连续就诊，但没有临床改善
排除标准：
- 外科手术和/或骨折后的粘连性关节囊炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：单肌间沟块
罗哌卡因 0.5% 10ml 单次留置肌间沟阻滞
|
|
|
实验性的：神经导管肌间沟阻滞
罗哌卡因 0.5% 10ml 肌间沟阻滞和罗哌卡因 0.2% @5ml/hr 留置神经导管 24 小时
|
罗哌卡因 0.5% 10ml 肌间沟阻滞和罗哌卡因 0.2% @5ml/hr 留置神经导管 24 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过增加运动范围证明肩部功能得到改善
大体时间：10天、4、8、16周和6个月
|
主要结果指标将是通过 ASES 肩部评分衡量的肩部功能改善。
|
10天、4、8、16周和6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少肩痛
大体时间：10天、4、8、16周和6个月
|
次要结果测量将是通过 VAS 疼痛评分测量的肩痛减轻。
|
10天、4、8、16周和6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron A Bare, MD、OAD Orthopaedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月24日
首次发布 (估计)
2012年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.