Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянные катетеры межлестничного нерва в хирургическом лечении идиопатического адгезивного капсулита

10 июня 2013 г. обновлено: OAD Orthopaedics
У пациентов, перенесших манипуляции на плече по поводу идиопатического адгезивного капсулита, послеоперационный постоянный обезболивающий катетер улучшит результаты лечения, уменьшив боль в плече и улучшив диапазон движений по сравнению с однократной межлестничной блокадой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Манипуляции на плече под анестезией для лечения идиопатического адгезивного капсулита выполняются только в том случае, если консервативное лечение не приводит к излечению состояния.

Общепринятой практикой при этом хирургическом вмешательстве является блокада межлестничного нерва в качестве анестезии. Это рандомизированное проспективное исследование предназначено для оценки влияния двух разных методов анестезии на послеоперационную реабилитацию пациента после манипуляций. В это исследование будут включены сорок пациентов, которым назначена операция. Пациенты будут случайным образом распределены для получения однодозовой интерлестничной блокады или однодозовой межлестничной блокады и постоянного катетера, который обеспечит непрерывную инфузию местного анестетика. Пациенты с непрерывной инфузией местного анестетика получат дополнительную анестезию в течение 24 часов. Диапазон движений пациента будет оцениваться до операции, во время операции и после операции через 10 дней, 4, 8, 16 недель и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 18 лет с диагнозом идиопатический адгезивный капсулит
  • Неэффективность консервативного лечения в течение как минимум 4 мес.
  • У пациента было 3 последовательных посещения офиса без клинического улучшения

Критерий исключения:

  • Адгезивный капсулит после хирургического вмешательства и/или перелома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Одиночный в межлестничном блоке
Одноразовая интерскаленовая блокада с ропивакаином 0,5% 10мл
Экспериментальный: Межлестничная блокада с катетером нерва
Интерскаленовая блокада с ропивакаином 0,5% 10 мл и установка постоянного нервного катетера с ропивакаином 0,2% @5 мл/ч на 24 часа
Процедура: Межлестничная блокада с катетером нерва
Интерскаленовая блокада с ропивакаином 0,5% 10 мл и установка постоянного нервного катетера с ропивакаином 0,2% @5 мл/ч на 24 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функции плеча, о чем свидетельствует увеличение диапазона движений
Временное ограничение: 10 дней, 4, 8, 16 недель и 6 месяцев
Первичным показателем результата будет улучшение функции плеча, измеряемое по шкале ASES.
10 дней, 4, 8, 16 недель и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли в плече
Временное ограничение: 10 дней, 4, 8, 16 недель и 6 месяцев
Вторичным показателем результата будет уменьшение боли в плече, измеряемое по шкале боли по ВАШ.
10 дней, 4, 8, 16 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OAD Orthopaedics

Следователи

  • Главный следователь: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться