특발성 유착성 관절낭염의 외과적 관리에서 내재하는 Interscalene Nerve Catheters
2013년 6월 10일 업데이트: OAD Orthopaedics
특발성 유착관절낭염으로 어깨 도수치료를 받는 환자에서 수술 후 내재하는 진통제 카테터는 단일 용량 interscalene block에 비해 어깨 통증을 줄이고 운동 범위를 개선하여 환자 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 유착관절낭염을 치료하기 위한 마취 하의 어깨 도수치료는 보존적 치료가 상태를 치료하지 못하는 경우에만 수행됩니다.
이 외과 개입을 위한 마취로 interscalene 신경 블록을 사용하는 것이 일반적입니다. 이 무작위 전향적 연구는 조작 후 환자의 수술 후 재활에 대한 두 가지 다른 마취 방법의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 수술이 예정된 40명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 환자는 무작위로 단일 용량 interscalene 블록 또는 단일 용량 interscalene 블록과 국소 마취제의 지속적인 주입을 제공할 유치 신경 카테터를 받도록 배정됩니다. 국소 마취제를 지속적으로 주입하는 환자는 24시간 동안 추가 마취를 받게 됩니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후 10일, 4주, 8주, 16주 및 6개월에 환자의 운동 범위를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- OAD Orthopaedics
-
연락하다:
- Marjorie L Delaney, APN
- 전화번호: 630-225-2554
- 이메일: marjorie.delaney@oadortho.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 유착관절낭염 진단을 받은 18세 이상의 남녀
- 최소 4개월간 보존적 치료 실패
- 환자는 임상적 개선 없이 3번 연속 진료실 방문을 받았습니다.
제외 기준:
- 수술 및/또는 골절 후 유착성 관절낭염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Interscalene 블록에서 단일
로피바카인 0.5% 10ml를 함유한 단일 내주 인터스케일렌 블록
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실험적: 신경 카테터가 있는 Interscalene 블록
로피바카인 0.5% 10ml로 스칼렌간 차단 및 24시간 동안 로피바카인 0.2% @5ml/hr로 유치 신경 카테터 배치
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로피바카인 0.5% 10ml로 스칼렌간 차단 및 24시간 동안 로피바카인 0.2% @5ml/hr로 유치 신경 카테터 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 범위 증가로 입증되는 어깨 기능 개선
기간: 10일, 4, 8, 16주 및 6개월
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주요 결과 측정은 ASES 어깨 점수로 측정된 어깨 기능의 개선입니다.
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10일, 4, 8, 16주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증 감소
기간: 10일, 4, 8, 16주 및 6개월
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2차 결과 측정은 VAS 통증 점수로 측정된 어깨 통증의 감소입니다.
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10일, 4, 8, 16주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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