Catéteres nerviosos interescalénicos permanentes en el tratamiento quirúrgico de la capsulitis adhesiva idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La manipulación del hombro bajo anestesia para tratar la capsulitis adhesiva idiopática se realiza solo cuando el tratamiento conservador no logra remediar la afección.
Es una práctica común utilizar un bloqueo nervioso interescalénico como anestesia para esta intervención quirúrgica. Este estudio prospectivo aleatorizado está diseñado para evaluar los efectos de dos métodos de anestesia diferentes en la rehabilitación posquirúrgica del paciente después de la manipulación. Cuarenta pacientes programados para cirugía serán ingresados en este estudio. Los pacientes serán asignados al azar para recibir un bloqueo interescalénico de dosis única o un bloqueo interescalénico de dosis única y un catéter nervioso permanente que proporcionará una infusión continua de anestésico local. Los pacientes con infusión continua de anestésico local recibirán anestesia adicional durante 24 horas. El rango de movimiento del paciente se evaluará preoperatorio, intraoperatorio y posoperatorio a los 10 días, 4, 8, 16 semanas y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Reclutamiento
- OAD Orthopaedics
-
Contacto:
- Marjorie L Delaney, APN
- Número de teléfono: 630-225-2554
- Correo electrónico: marjorie.delaney@oadortho.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años con diagnóstico de capsulitis adhesiva idiopática
- Fracaso del tratamiento conservador durante un mínimo de 4 meses
- El paciente tuvo 3 visitas secuenciales al consultorio sin mejoría clínica
Criterio de exclusión:
- Capsulitis adhesiva posterior a un procedimiento quirúrgico y/o fractura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Solo en bloque interescalénico
Bloque interescalénico permanente único con ropivacaína 0,5% 10ml
|
|
|
Experimental: Bloqueo interescalénico con catéter nervioso
Bloqueo interescalénico con ropivacaína al 0,5 % 10 ml y colocación de un catéter nervioso permanente con ropivacaína al 0,2 % a 5 ml/h durante 24 horas
|
Bloqueo interescalénico con ropivacaína al 0,5 % 10 ml y colocación de un catéter nervioso permanente con ropivacaína al 0,2 % a 5 ml/h durante 24 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la función del hombro demostrada por un mayor rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 días, 4, 8, 16 semanas y 6 meses
|
La medida de resultado primaria será una mejora en la función del hombro medida por la puntuación del hombro ASES.
|
10 días, 4, 8, 16 semanas y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del dolor de hombro
Periodo de tiempo: 10 días, 4, 8, 16 semanas y 6 meses
|
La medida de resultado secundaria será una reducción del dolor de hombro medido por la puntuación de dolor VAS.
|
10 días, 4, 8, 16 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .