Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Założone na stałe cewniki do nerwów pochyłych w chirurgicznym leczeniu idiopatycznego samoprzylepnego zapalenia torebki

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: OAD Orthopaedics
U pacjentów poddawanych manipulacji barku z powodu idiopatycznego adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, pooperacyjny założony na stałe cewnik przeciwbólowy poprawi wyniki pacjenta poprzez zmniejszenie bólu barku i poprawę zakresu ruchu w porównaniu z jednodawkową blokadą międzykostną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Manipulacje barkiem w znieczuleniu w celu leczenia idiopatycznego adhezyjnego zapalenia torebki stawowej wykonuje się tylko wtedy, gdy leczenie zachowawcze nie przynosi poprawy.

Powszechną praktyką jest stosowanie blokady nerwu międzykostnego jako środka znieczulającego do tej interwencji chirurgicznej. To randomizowane badanie prospektywne ma na celu ocenę wpływu dwóch różnych metod znieczulenia na rehabilitację pooperacyjną pacjenta po manipulacji. Do badania zostanie włączonych czterdziestu pacjentów zaplanowanych na operację. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednodawkową blokadę międzykostną lub jednodawkową blokadę międzykostną i założony na stałe cewnik nerwowy, który zapewni ciągłą infuzję środka miejscowo znieczulającego. Pacjenci z ciągłym wlewem środka miejscowo znieczulającego otrzymają dodatkowe znieczulenie na 24 godziny. Zakres ruchu pacjenta zostanie oceniony przed operacją, w trakcie operacji i po operacji po 10 dniach, 4,8,16 tygodniach i 6 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem idiopatycznego zlepionego zapalenia torebki stawowej
  • Nieskuteczne leczenie zachowawcze przez minimum 4 miesiące
  • Pacjent odbył 3 kolejne wizyty w gabinecie bez poprawy klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Samoprzylepne zapalenie torebki stawowej po zabiegu chirurgicznym i/lub złamaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pojedynczy w bloku międzypokoleniowym
Pojedynczy blok międzykostny na stałe z ropiwakainą 0,5% 10 ml
Eksperymentalny: Blokada międzykostna z cewnikiem nerwowym
Blokada międzykostna ropiwakainą 0,5% 10 ml i założenie stałego cewnika do nerwu z ropiwakainą 0,2% @5 ml/h na 24 godziny
Procedura: Blokada międzykostna z cewnikiem nerwowym
Blokada międzykostna ropiwakainą 0,5% 10 ml i założenie stałego cewnika do nerwu z ropiwakainą 0,2% @5 ml/h na 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji barku, o czym świadczy zwiększony zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 dni, 4, 8, 16 tygodni i 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku będzie poprawa funkcji barku mierzona za pomocą skali ASES.
10 dni, 4, 8, 16 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu barku
Ramy czasowe: 10 dni, 4, 8, 16 tygodni i 6 miesięcy
Drugorzędną miarą wyniku będzie zmniejszenie bólu barku mierzone za pomocą oceny bólu VAS.
10 dni, 4, 8, 16 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada międzykostna z cewnikiem nerwowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj