Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inneboende interscalene nervkatetrar vid kirurgisk behandling av idiopatisk adhesiv kapsulit

10 juni 2013 uppdaterad av: OAD Orthopaedics
Hos patienter som genomgår axelmanipulation för idiopatisk adhesiv kapsulit, kommer en postoperativ inneboende analgetisk smärtkateter att förbättra patientresultaten genom att minska axelsmärta och förbättra rörelseomfånget jämfört med ett interskalenblock med endos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelmanipulation under anestesi för att behandla idiopatisk adhesiv kapsulit utförs endast när konservativ behandling inte lyckas avhjälpa tillståndet.

Det är vanligt att använda ett interscalene nervblock som anestesi för detta kirurgiska ingrepp. Denna randomiserade prospektiva studie är utformad för att utvärdera effekterna av två olika anestesimetoder på patientens postoperativa rehabilitering efter manipulation. Fyrtio patienter planerade för operation kommer att ingå i denna studie. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få ett endos-interskalenblock eller ett endos-interskalenblock och en kvarvarande nervkateter som ger en kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel. Patienter med kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel kommer att få ytterligare anestesi i 24 timmar. Patientens rörelseomfång kommer att utvärderas pre-op, intra-op och postoperativt efter 10 dagar, 4,8,16 veckor och 6 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 18 år med diagnosen idiopatisk adhesiv kapsulit
  • Misslyckad konservativ behandling i minst 4 månader
  • Patienten hade 3 sekventiella kontorsbesök utan klinisk förbättring

Exklusions kriterier:

  • Adhesiv kapsulit efter ett kirurgiskt ingrepp och/eller fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Singel i interscalene block
Enkelt inneboende interskalenblock med ropivakain 0,5% 10ml
Experimentell: Interskalenblock med nervkateter
Interskalenblock med ropivakain 0,5 % 10 ml och placering av en kvarvarande nervkateter med ropivakain 0,2 % @ 5 ml/timme i 24 timmar
Procedur: Interskalenblock med nervkateter
Interskalenblock med ropivakain 0,5 % 10 ml och placering av en kvarvarande nervkateter med ropivakain 0,2 % @ 5 ml/timme i 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av axelfunktionen, vilket framgår av ökat rörelseomfång
Tidsram: 10 dagar, 4, 8, 16 veckor och 6 månader
Det primära resultatmåttet kommer att vara en förbättring av axelfunktionen mätt med ASES axelpoäng.
10 dagar, 4, 8, 16 veckor och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad axelsmärta
Tidsram: 10 dagar, 4, 8, 16 veckor och 6 månader
Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara en minskning av axelsmärta mätt med VAS-smärtpoängen.
10 dagar, 4, 8, 16 veckor och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interskalenblock med nervkateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera