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Cateteri nervosi interscalenici a permanenza nella gestione chirurgica della capsulite adesiva idiopatica

10 giugno 2013 aggiornato da: OAD Orthopaedics
Nei pazienti sottoposti a manipolazione della spalla per capsulite adesiva idiopatica, un catetere per il dolore analgesico a permanenza postoperatorio migliorerà i risultati del paziente diminuendo il dolore alla spalla e migliorando la mobilità rispetto a un blocco interscalenico a dose singola.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La manipolazione della spalla in anestesia per il trattamento della capsulite adesiva idiopatica viene eseguita solo quando il trattamento conservativo non riesce a porre rimedio alla condizione.

È pratica comune utilizzare un blocco del nervo interscalenico come anestesia per questo intervento chirurgico. Questo studio prospettico randomizzato è progettato per valutare gli effetti di due diversi metodi di anestesia sulla riabilitazione post-chirurgica del paziente dopo la manipolazione. Quaranta pazienti in attesa di intervento chirurgico saranno inseriti in questo studio. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un blocco interscalenico monodose o un blocco interscalenico monodose e un catetere nervoso a permanenza che fornirà un'infusione continua di anestetico locale. I pazienti con l'infusione continua di anestetico locale riceveranno l'anestesia aggiuntiva per 24 ore. Il range di movimento del paziente sarà valutato preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio a 10 giorni, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni con diagnosi di capsulite adesiva idiopatica
  • Trattamento conservativo fallito per un minimo di 4 mesi
  • Il paziente ha avuto 3 visite ambulatoriali sequenziali senza miglioramento clinico

Criteri di esclusione:

  • Capsulite adesiva a seguito di intervento chirurgico e/o frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Singolo in blocco interscalenico
Singolo blocco interscalenico a permanenza con ropivacaina 0,5% 10 ml
Sperimentale: Blocco interscalenico con catetere nervoso
Blocco interscalenico con ropivacaina 0,5% 10 ml e posizionamento di un catetere nervoso a permanenza con ropivacaina 0,2% a 5 ml/ora per 24 ore
Procedura: Blocco interscalenico con catetere nervoso
Blocco interscalenico con ropivacaina 0,5% 10 ml e posizionamento di un catetere nervoso a permanenza con ropivacaina 0,2% a 5 ml/ora per 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione della spalla come dimostrato dall'aumento del raggio di movimento
Lasso di tempo: 10 giorni, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi
La misura dell'esito primario sarà un miglioramento della funzione della spalla misurata dal punteggio della spalla ASES.
10 giorni, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del dolore alla spalla
Lasso di tempo: 10 giorni, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi
La misura dell'esito secondario sarà una riduzione del dolore alla spalla misurata dal punteggio del dolore VAS.
10 giorni, 4, 8, 16 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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