Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedené interskalenové nervové katétry v chirurgické léčbě idiopatické adhezivní kapsulitidy

10. června 2013 aktualizováno: OAD Orthopaedics
U pacientů, kteří podstoupili manipulaci s ramenem kvůli idiopatické adhezivní kapsulitidě, zlepší pooperační zavedený analgetický katétr proti bolesti výsledky pacientů snížením bolesti ramene a zlepšením rozsahu pohybu ve srovnání s jednorázovou interskalenovou blokádou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manipulace s ramenem v anestezii k léčbě idiopatické adhezivní kapsulitidy se provádí pouze tehdy, když konzervativní léčba nevede k nápravě stavu.

Je běžnou praxí používat jako anestezii pro tento chirurgický zákrok interskalenový nervový blok. Tato randomizovaná prospektivní studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky dvou různých anesteziologických metod na pooperační rehabilitaci pacienta po manipulaci. Do této studie bude zařazeno 40 pacientů plánovaných na operaci. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby dostali jednodávkový interskalenový blok nebo jednodávkový interskalenový blok a zavedený nervový katétr, který bude poskytovat kontinuální infuzi lokálního anestetika. Pacienti s kontinuální infuzí lokálního anestetika budou dostávat další anestezii po dobu 24 hodin. Rozsah pohybu pacienta bude vyhodnocen před operací, během operace a po operaci po 10 dnech, 4, 8, 16 týdnech a 6 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let s diagnózou idiopatická adhezivní kapsulitida
  • Neúspěšná konzervativní léčba po dobu minimálně 4 měsíců
  • Pacient měl 3 následné návštěvy v ordinaci bez klinického zlepšení

Kritéria vyloučení:

  • Adhezivní kapsulitida po chirurgickém zákroku a/nebo zlomenině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Single v meziskalenovém bloku
Samostatný interskalenový blok s ropivakainem 0,5% 10ml
Experimentální: Interscalene blok s nervovým katétrem
Interscalene blok s ropivakainem 0,5% 10ml a umístěním zavedeného nervového katétru s ropivakainem 0,2% @5ml/h po dobu 24 hodin
Postup: Interscalene blok s nervovým katétrem
Interscalene blok s ropivakainem 0,5% 10ml a umístěním zavedeného nervového katétru s ropivakainem 0,2% @5ml/h po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkce ramen, jak se projevuje zvýšeným rozsahem pohybu
Časové okno: 10 dní, 4, 8, 16 týdnů a 6 měsíců
Primárním výsledným měřítkem bude zlepšení funkce ramene měřené pomocí skóre ASES.
10 dní, 4, 8, 16 týdnů a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti ramene
Časové okno: 10 dní, 4, 8, 16 týdnů a 6 měsíců
Sekundárním výsledným měřítkem bude snížení bolesti ramene měřené pomocí skóre bolesti VAS.
10 dní, 4, 8, 16 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OAD Orthopaedics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interscalene blok s nervovým katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit