Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indboende interscalene nervekatetre i kirurgisk behandling af idiopatisk adhæsiv kapsulitis

10. juni 2013 opdateret af: OAD Orthopaedics
Hos patienter, der gennemgår skuldermanipulation for idiopatisk adhæsiv kapsulitis, vil et postoperativt indlagt smertestillende smertekateter forbedre patientresultaterne ved at mindske skuldersmerter og forbedre bevægelsesområdet sammenlignet med en enkeltdosis interskalenblok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldermanipulation under anæstesi til behandling af idiopatisk adhæsiv kapsulitis udføres kun, når konservativ behandling ikke afhjælper tilstanden.

Det er almindelig praksis at bruge en interscalene nerveblok som anæstesi til dette kirurgiske indgreb. Denne randomiserede prospektive undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af to forskellige anæstesimetoder på patientens post-kirurgiske rehabilitering efter manipulation. Fyrre patienter, der er planlagt til operation, vil blive indgået i denne undersøgelse. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en enkelt-dosis interscalene-blok eller en enkelt-dosis interscalene-blok og et indlagt nervekateter, som vil give en kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse. Patienter med kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse vil modtage den supplerende anæstesi i 24 timer. Patientens bevægelsesområde vil blive evalueret pre-op, intra-op og post-operativt efter 10 dage, 4,8,16 uger og 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år med diagnosen idiopatisk adhæsiv kapsulitis
  • Mislykket konservativ behandling i minimum 4 måneder
  • Patienten havde 3 sekventielle kontorbesøg uden klinisk forbedring

Ekskluderingskriterier:

  • Adhæsive capsulitis efter et kirurgisk indgreb og/eller fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Enkelt i interscalene blok
Enkelt indbygget interskalenblok med ropivacain 0,5% 10ml
Eksperimentel: Interscalene blok med nervekateter
Interskalenblok med ropivacain 0,5% 10ml og placering af et indlagt nervekateter med ropivacain 0,2% @5ml/time i 24 timer
Procedure: Interscalene blok med nervekateter
Interskalenblok med ropivacain 0,5% 10ml og placering af et indlagt nervekateter med ropivacain 0,2% @5ml/time i 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af skulderfunktion som demonstreret ved øget bevægelsesområde
Tidsramme: 10 dage, 4, 8, 16 uger og 6 måneder
Det primære resultatmål vil være en forbedring af skulderfunktionen målt ved ASES skulderscore.
10 dage, 4, 8, 16 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i skuldersmerter
Tidsramme: 10 dage, 4, 8, 16 uger og 6 måneder
Det sekundære resultatmål vil være en reduktion i skuldersmerter målt ved VAS smertescore.
10 dage, 4, 8, 16 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interscalene blok med nervekateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner