Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innliggende interscalene nervekatetre i kirurgisk behandling av idiopatisk adhesiv kapsulitt

10. juni 2013 oppdatert av: OAD Orthopaedics
Hos pasienter som gjennomgår skuldermanipulasjon for idiopatisk adhesiv kapsulitt, vil et postoperativt inneliggende analgetisk smertekateter forbedre pasientresultatene ved å redusere skuldersmerter og forbedre bevegelsesområdet sammenlignet med en enkeltdose interscalene-blokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldermanipulasjon under anestesi for å behandle idiopatisk adhesiv kapsulitt utføres kun når konservativ behandling ikke klarer å avhjelpe tilstanden.

Det er vanlig praksis å bruke en interscalene nerveblokk som anestesi for dette kirurgiske inngrepet. Denne randomiserte prospektive studien er designet for å evaluere effekten av to forskjellige anestesimetoder på pasientens postkirurgiske rehabilitering etter manipulasjon. Førti pasienter som er planlagt for operasjon vil bli med i denne studien. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en enkeltdose-interskalenblokk eller en enkeltdose-interskalenblokk og et inneliggende nervekateter som vil gi en kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse. Pasienter med kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse vil motta tilleggsbedøvelsen i 24 timer. Pasientens bevegelsesområde vil bli evaluert pre-op, intra-op og post-operativt ved 10 dager, 4,8,16 uker og 6 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år med diagnosen idiopatisk adhesiv kapsulitt
  • Mislykket konservativ behandling i minimum 4 måneder
  • Pasienten hadde 3 sekvensielle kontorbesøk uten klinisk bedring

Ekskluderingskriterier:

  • Adhesiv kapsulitt etter et kirurgisk inngrep og/eller fraktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Enkel i interscalene blokk
Enkel inneboende interskalenblokk med ropivakain 0,5 % 10 ml
Eksperimentell: Interscalene blokk med nervekateter
Interskalenblokk med ropivakain 0,5 % 10 ml og plassering av et inneliggende nervekateter med ropivakain 0,2 % @ 5 ml/time i 24 timer
Fremgangsmåte: Interscalene blokk med nervekateter
Interskalenblokk med ropivakain 0,5 % 10 ml og plassering av et inneliggende nervekateter med ropivakain 0,2 % @ 5 ml/time i 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i skulderfunksjon som demonstrert ved økt bevegelsesområde
Tidsramme: 10 dager, 4, 8, 16 uker og 6 måneder
Det primære utfallsmålet vil være en forbedring av skulderfunksjonen målt ved ASES-skulderskåren.
10 dager, 4, 8, 16 uker og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i skuldersmerter
Tidsramme: 10 dager, 4, 8, 16 uker og 6 måneder
Det sekundære utfallsmålet vil være en reduksjon i skuldersmerter målt ved VAS smertescore.
10 dager, 4, 8, 16 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere