Cateteres Nervosos Interescalênicos de Habitação no Tratamento Cirúrgico da Capsulite Adesiva Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação do ombro sob anestesia para tratar a capsulite adesiva idiopática é realizada apenas quando o tratamento conservador falha em remediar a condição.
É prática comum usar um bloqueio do nervo interescalênico como anestesia para esta intervenção cirúrgica. Este estudo prospectivo randomizado é projetado para avaliar os efeitos de dois métodos diferentes de anestesia na reabilitação pós-cirúrgica do paciente após a manipulação. Quarenta pacientes agendados para cirurgia serão inseridos neste estudo. Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber um bloqueio interescalênico de dose única ou um bloqueio interescalênico de dose única e um cateter de nervo permanente que fornecerá uma infusão contínua de anestésico local. Pacientes com infusão contínua de anestésico local receberão anestesia adicional por 24 horas. A amplitude de movimento do paciente será avaliada no pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório em 10 dias, 4,8,16 semanas e 6 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- OAD Orthopaedics
-
Contato:
- Marjorie L Delaney, APN
- Número de telefone: 630-225-2554
- E-mail: marjorie.delaney@oadortho.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos com diagnóstico de capsulite adesiva idiopática
- Falha no tratamento conservador por um período mínimo de 4 meses
- Paciente teve 3 consultas sequenciais ao consultório sem melhora clínica
Critério de exclusão:
- Capsulite adesiva após procedimento cirúrgico e/ou fratura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Único no bloco interescalênico
Bloqueio interescalênico de demora única com ropivacaína 0,5% 10ml
|
|
|
Experimental: Bloqueio interescalênico com cateter nervoso
Bloqueio interescalênico com ropivacaína 0,5% 10ml e colocação de cateter nervoso de demora com ropivacaína 0,2% a 5ml/h por 24 horas
|
Bloqueio interescalênico com ropivacaína 0,5% 10ml e colocação de cateter nervoso de demora com ropivacaína 0,2% a 5ml/h por 24 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na função do ombro, conforme demonstrado pelo aumento da amplitude de movimento
Prazo: 10 dias, 4, 8, 16 semanas e 6 meses
|
A medida de resultado primário será uma melhora na função do ombro medida pela pontuação do ombro ASES.
|
10 dias, 4, 8, 16 semanas e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuição da dor no ombro
Prazo: 10 dias, 4, 8, 16 semanas e 6 meses
|
A medida de resultado secundário será uma redução na dor no ombro medida pelo escore de dor VAS.
|
10 dias, 4, 8, 16 semanas e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .