Cathéters nerveux interscalènes à demeure dans la prise en charge chirurgicale de la capsulite adhésive idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La manipulation de l'épaule sous anesthésie pour traiter la capsulite adhésive idiopathique n'est effectuée que lorsque le traitement conservateur ne parvient pas à remédier à la condition.
Il est courant d'utiliser un bloc nerveux interscalène comme anesthésie pour cette intervention chirurgicale. Cette étude prospective randomisée vise à évaluer les effets de deux méthodes d'anesthésie différentes sur la rééducation post-chirurgicale du patient après manipulation. Quarante patients devant subir une intervention chirurgicale seront inclus dans cette étude. Les patients seront répartis au hasard pour recevoir un bloc interscalène à dose unique ou un bloc interscalène à dose unique et un cathéter nerveux à demeure qui fournira une perfusion continue d'anesthésique local. Les patients sous perfusion continue d'anesthésique local recevront l'anesthésie supplémentaire pendant 24 heures. L'amplitude de mouvement du patient sera évaluée en préopératoire, peropératoire et postopératoire à 10 jours, 4, 8, 16 semaines et 6 mois
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Recrutement
- OAD Orthopaedics
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Contact:
- Marjorie L Delaney, APN
- Numéro de téléphone: 630-225-2554
- E-mail: marjorie.delaney@oadortho.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans avec un diagnostic de capsulite adhésive idiopathique
- Echec du traitement conservateur depuis au moins 4 mois
- Le patient a eu 3 visites consécutives au cabinet sans amélioration clinique
Critère d'exclusion:
- Capsulite adhésive suite à une intervention chirurgicale et/ou à une fracture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Unique en bloc interscalène
Bloc interscalénique unique à demeure avec ropivacaïne 0,5% 10ml
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Expérimental: Bloc interscalénique avec cathéter nerveux
Bloc interscalénique avec ropivacaïne 0,5 % 10 ml et mise en place d'un cathéter nerveux à demeure avec ropivacaïne 0,2 % à 5 ml/h pendant 24 heures
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Bloc interscalénique avec ropivacaïne 0,5 % 10 ml et mise en place d'un cathéter nerveux à demeure avec ropivacaïne 0,2 % à 5 ml/h pendant 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction de l'épaule démontrée par une amplitude de mouvement accrue
Délai: 10 jours, 4, 8, 16 semaines et 6 mois
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Le critère de jugement principal sera une amélioration de la fonction de l'épaule telle que mesurée par le score d'épaule ASES.
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10 jours, 4, 8, 16 semaines et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution des douleurs à l'épaule
Délai: 10 jours, 4, 8, 16 semaines et 6 mois
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Le critère de jugement secondaire sera une réduction de la douleur à l'épaule telle que mesurée par le score de douleur VAS.
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10 jours, 4, 8, 16 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC001
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