Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interscalene idegkatéterek az idiopátiás tapadó kapszulitisz sebészeti kezelésében

2013. június 10. frissítette: OAD Orthopaedics
Azoknál a betegeknél, akiknél idiopátiás tapadó kapszulitisz miatt váll-manipuláción esnek át, a posztoperatív fájdalomcsillapító fájdalomkatéter javítja a betegek kimenetelét azáltal, hogy csökkenti a vállfájdalmat és javítja a mozgási tartományt az egyadagos interskalén blokkhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás tapadó kapszulitisz kezelésére érzéstelenítés alatti vállkezelést csak akkor végeznek, ha a konzervatív kezelés nem javítja az állapotot.

Általános gyakorlat, hogy ehhez a sebészeti beavatkozáshoz érzéstelenítésként interskalén idegblokkot használnak. Ez a randomizált prospektív vizsgálat célja, hogy értékelje két különböző érzéstelenítési módszer hatását a páciens műtét utáni rehabilitációjára a manipuláció után. Negyven műtétre tervezett beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy kapjanak egy-dózisú interskalén blokkot vagy egy dózisú interskalén blokkot és egy bennmaradó idegkatétert, amely folyamatos helyi érzéstelenítő infúziót biztosít. A folyamatos helyi érzéstelenítő infúzióban részesülő betegek 24 órán keresztül további érzéstelenítést kapnak. A páciens mozgási tartományát pre-op, intra-op és posztoperatívan értékelik 10 nap, 4, 8, 16 hét és 6 hónap múlva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és 18 év feletti nők, akiknél idiopátiás tapadó kapszulitisz diagnosztizáltak
  • Sikertelen konzervatív kezelés legalább 4 hónapig
  • A betegnek három egymást követő rendelői látogatása volt, klinikai javulás nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozást és/vagy törést követő ragadós tokgyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Single interscalene blokkban
Egyszeri beépített interskalén blokk ropivakainnal 0,5% 10 ml
Kísérleti: Interscalene blokk idegkatéterrel
Interscalene blokk 0,5% 10 ml ropivakainnal és 0,2% ropivakainnal tartó idegkatéter elhelyezése @ 5 ml/óra 24 órán keresztül
Eljárás: Interscalene blokk idegkatéterrel
Interscalene blokk 0,5% 10 ml ropivakainnal és 0,2% ropivakainnal tartó idegkatéter elhelyezése @ 5 ml/óra 24 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfunkció javulása a megnövekedett mozgási tartományban
Időkeret: 10 nap, 4, 8, 16 hét és 6 hónap
Az elsődleges eredménymérő a vállfunkció javulása az ASES vállpontszámmal mérve.
10 nap, 4, 8, 16 hét és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfájdalom csökkenése
Időkeret: 10 nap, 4, 8, 16 hét és 6 hónap
A másodlagos eredmény mértéke a vállfájdalom csökkenése lesz, amelyet a VAS fájdalompontszámmal mérnek.
10 nap, 4, 8, 16 hét és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OAD Orthopaedics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel