Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene-hermokatetrit idiopaattisen tarttuvan kapsuliitin kirurgisessa hoidossa

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: OAD Orthopaedics
Potilailla, joille tehdään olkapäämanipulaatiota idiopaattisen tarttuvan kapselitulehduksen vuoksi, leikkauksen jälkeinen pysyvä analgeettinen kipukatetri parantaa potilaan hoitotuloksia vähentämällä olkapääkipua ja parantamalla liikelaajuutta verrattuna yhden annoksen interskaleenisalpaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattisen tarttuvan kapsuliitin hoito anestesiassa suoritetaan vain silloin, kun konservatiivinen hoito ei korjaa tilannetta.

On yleinen käytäntö käyttää interscalene-hermoblokkia anestesiana tässä kirurgisessa toimenpiteessä. Tämä satunnaistettu prospektiivinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden eri anestesiamenetelmän vaikutuksia potilaan leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen manipuloinnin jälkeen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joille on määrä leikkaus. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan yhden annoksen interskaleeniblokki tai yhden annoksen interskaleeniblokki ja kestohermokatetri, joka tarjoaa jatkuvan paikallispuudutuksen infuusion. Potilaat, joille annetaan jatkuvaa paikallispuudutteen infuusiota, saavat lisäpuudutuksen 24 tunnin ajan. Potilaan liikerata arvioidaan ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 10 päivän, 4, 8, 16 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen liimakapselitulehdus
  • Epäonnistunut konservatiivinen hoito vähintään 4 kuukauden ajan
  • Potilaalla oli 3 peräkkäistä vastaanottokäyntiä ilman kliinistä paranemista

Poissulkemiskriteerit:

  • Liimakapselitulehdus kirurgisen toimenpiteen ja/tai murtuman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yksittäinen interscalene-lohkossa
Yksittäinen interskaleeniblokki, jossa on ropivakaiinia 0,5 % 10 ml
Kokeellinen: Interscalene-salpaus hermokatetrin kanssa
Interscalene-salpaus 0,5 % 10 ml ropivakaiinilla ja kestohermokatetrin asettaminen 0,2 % ropivakaiinilla @ 5 ml/h 24 tunnin ajan
Menettely: Interscalene-salpaus hermokatetrin kanssa
Interscalene-salpaus 0,5 % 10 ml ropivakaiinilla ja kestohermokatetrin asettaminen 0,2 % ropivakaiinilla @ 5 ml/h 24 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden toiminta on parantunut, mikä näkyy lisääntyneenä liikeratana
Aikaikkuna: 10 päivää, 4, 8, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
Ensisijainen tulosmittari on olkapään toiminnan paraneminen ASES-olkapääpistemäärällä mitattuna.
10 päivää, 4, 8, 16 viikkoa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartiakipujen väheneminen
Aikaikkuna: 10 päivää, 4, 8, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
Toissijainen tulosmitta on olkapääkivun väheneminen VAS-kipupisteillä mitattuna.
10 päivää, 4, 8, 16 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OAD Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron A Bare, MD, OAD Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa