健康な参加者と2型糖尿病の参加者を対象としたLY2409021のヒト初の研究

包含基準:

すべての参加者向け:

• 健康であるか、2型糖尿病（T2DM）を患っているが、糖尿病の薬を服用していない、妊娠できない男性または女性である必要があります。
• スクリーニング時のヘモグロビンA1c（HbA1c）値が10％以下である
• 研究に許容できる血液および尿の臨床検査結果があること

健康な参加者の場合:

• スクリーニングの肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m^2 であること
• 空腹時血糖値が3.0〜5.2である スクリーニング時ミリモル/リットル (mmol/L)
• 75 g のグルコース負荷を経口摂取して 2 時間後の血漿グルコースが 7.8 mmol/L 未満である

2 型糖尿病 (T2DM) の参加者の場合:

• スクリーニングの肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 35 kg/m^2 であること
• 検査時の体重が45kg以上であること
• スクリーニング時の空腹時血糖値が11.1 mmol/L未満である
• 75 g のグルコース負荷を経口摂取して 2 時間後の血漿グルコースが 11.1 mmol/L 以上である

除外基準:

すべての参加者向け:

• 過去 30 日間に新薬の研究に参加したことがある
• 重大な心臓、肺、肝臓、腎臓、胃、脳疾患の病歴がある、または研究中にリスク増加を引き起こす可能性のある医学的問題を抱えている
• 単剤療法以上の治療が必要な高血圧、または単剤療法で血圧が140/90ミリメートル水銀（mmHg）を超えている
• LY2409021または類似の薬物に対してアレルギーがある
• -定期的なアルコール摂取量が週21単位（男性）または週14単位（女性）を超えているか、研究制限（1単位 = ビール360 mL、またはワイン150 mL）で要求されているようにアルコールをやめる気がない、または蒸留酒 45 mL)
• 研究前または研究中にそれぞれ7日間または14日間、他の市販薬または処方薬を使用するつもりである。 糖尿病がある場合、高コレステロールおよび高血圧の薬の服用が許可されます。
• 過去3か月以内に重大な血液疾患がある、および/または献血（450ml以上）がある

T2DM の参加者の場合:

• 糖尿病による深刻な問題を抱えている兆候がある（たとえば、重度の目の問題、皮膚の治癒不良など）
• 低血糖により昏睡状態になったことがある