Un primo studio sull'uomo di LY2409021 in partecipanti sani e partecipanti con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

• Deve essere un maschio o una femmina che non può rimanere incinta, che è sano o ha il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) ma non assume farmaci per il diabete
• Avere un valore di emoglobina A1c (HbA1c) inferiore o uguale al 10% allo screening
• Avere risultati dei test di laboratorio del sangue e delle urine accettabili per lo studio

Per i partecipanti sani:

• Avere un indice di massa corporea (BMI) di screening compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m^2 inclusi
• Avere una glicemia a digiuno tra 3,0 e 5,2 millimoli/litro (mmol/L) allo screening
• Avere glucosio plasmatico, due ore dopo l'ingestione di un carico orale di 75 g di glucosio, inferiore a 7,8 mmol/L

Per i partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM):

• Avere un indice di massa corporea (BMI) di screening compreso tra 18,5 e 35 kg/m^2 inclusi
• Deve pesare 45 kg o più allo screening
• Avere una glicemia a digiuno inferiore a 11,1 mmol/L allo screening
• Avere glucosio plasmatico, due ore dopo l'ingestione di un carico orale di 75 g di glucosio, maggiore o uguale a 11,1 mmol/L

Criteri di esclusione:

Per tutti i partecipanti:

• Hanno partecipato a uno studio con un nuovo farmaco negli ultimi 30 giorni
• Avere una storia di malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali, gastriche o cerebrali significative o avere problemi medici che possono causare un aumento del rischio durante lo studio
• Avere ipertensione che richiede più della terapia con un singolo agente o pressione sanguigna superiore a 140/90 millimetri di mercurio (mmHg) in monoterapia
• Sono allergici a LY2409021 o farmaci simili
• Avere un'assunzione regolare di alcol superiore a 21 unità/settimana (maschi) o 14 unità/settimana (femmine) o non essere disposti a interrompere l'alcol come richiesto dalle restrizioni dello studio (1 unità = 360 ml di birra o 150 ml di vino , o 45 ml di alcolici)
• Intende utilizzare altri medicinali da banco o prescritti rispettivamente nei 7 o 14 giorni precedenti lo studio o durante lo studio. Le medicine per il colesterolo alto e l'ipertensione sono consentite se hai il diabete.
• Avere una malattia del sangue significativa e/o sangue donato (450 ml o più) negli ultimi 3 mesi

Per i partecipanti con T2DM:

• Avere segni di avere seri problemi con il diabete (ad esempio, gravi problemi agli occhi, pelle che guarisce male)
• Avere una storia di essere in coma a causa di un basso livello di zucchero nel sangue