En første-i-menneske-undersøgelse af LY2409021 i raske deltagere og deltagere med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

• Skal enten være en mand eller en kvinde, der ikke kan blive gravid, som enten er rask eller har type 2 diabetes mellitus (T2DM), men som ikke tager medicin mod diabetes
• Har en hæmoglobin A1c (HbA1c) værdi på mindre end eller lig med 10 % ved screening
• Hav blod- og urinlaboratorietestresultater, der er acceptable for undersøgelsen

For raske deltagere:

• Har et screening body mass index (BMI) på 18,5 til 29,9 kg/m^2 inklusive
• Har et fastende blodsukker mellem 3,0-5,2 millimol/liter (mmol/L) ved screening
• Har plasmaglukose, to timer efter indtagelse af en oral glukosebelastning på 75 g, mindre end 7,8 mmol/L

For deltagere med type 2 diabetes mellitus (T2DM):

• Har et screening body mass index (BMI) på 18,5 til 35 kg/m^2 inklusive
• Skal veje 45 kg eller mere ved screening
• Har et fastende blodsukker mindre end 11,1 mmol/L ved screening
• Har plasmaglukose, to timer efter indtagelse af en oral glukosebelastning på 75 g, større end eller lig med 11,1 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

Til alle deltagere:

• Har deltaget i et studie med et nyt lægemiddel inden for de sidste 30 dage
• Har en historie med betydelig hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, mave- eller hjernesygdom eller har nogen medicinske problemer, der kan forårsage en øget risiko under undersøgelsen
• Har hypertension, der kræver mere end enkeltstofbehandling, eller blodtryk større end 140/90 millimeter kviksølv (mmHg) ved monoterapi
• Er allergisk over for LY2409021 eller lignende lægemidler
• Har et regelmæssigt alkoholindtag på mere end 21 enheder/uge (mand) eller 14 enheder/uge (kvinde), eller er uvillige til at stoppe alkohol som krævet af undersøgelsesrestriktioner (1 enhed = 360 ml øl eller 150 ml vin eller 45 ml spiritus)
• Har til hensigt at bruge anden håndkøbsmedicin eller ordineret medicin i løbet af henholdsvis 7 eller 14 dage før undersøgelsen eller under undersøgelsen. Medicin mod forhøjet kolesterol og forhøjet blodtryk er tilladt, hvis du har diabetes.
• Har en betydelig blodsygdom og/eller doneret blod (450 ml eller mere) inden for de sidste 3 måneder

For deltagere med T2DM:

• Har tegn på at have alvorlige problemer med diabetes (For eksempel alvorlige øjenproblemer, dårligt helende hud)
• Har en historie med at være i koma på grund af lavt blodsukker