En første-i-menneske-studie av LY2409021 i friske deltakere og deltakere med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

• Må enten være en mann eller en kvinne som ikke kan bli gravid, som enten er frisk eller har type 2 diabetes mellitus (T2DM), men som ikke tar medisiner for diabetes
• Ha en hemoglobin A1c (HbA1c) verdi på mindre enn eller lik 10 % ved screening
• Ha blod- og urinlaboratorietestresultater som er akseptable for studien

For friske deltakere:

• Ha en screening body mass index (BMI) på 18,5 til 29,9 kg/m^2 inkludert
• Ha et fastende blodsukker mellom 3,0-5,2 millimol/liter (mmol/L) ved screening
• Ha plasmaglukose, to timer etter inntak av en oral glukosemengde på 75 g, mindre enn 7,8 mmol/L

For deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM):

• Ha en screening body mass index (BMI) på 18,5 til 35 kg/m^2 inkludert
• Må veie 45 kg eller mer ved screening
• Ha et fastende blodsukker mindre enn 11,1 mmol/L ved screening
• Ha plasmaglukose, to timer etter inntak av en oral glukosemengde på 75 g, større enn eller lik 11,1 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

For alle deltakere:

• Har deltatt i en studie med et nytt medikament de siste 30 dagene
• Har en historie med betydelig hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, mage- eller hjernesykdom, eller har noen medisinske problemer som kan forårsake økt risiko under studien
• Har hypertensjon som krever mer enn behandling med enkeltmiddel, eller blodtrykk høyere enn 140/90 millimeter kvikksølv (mmHg) ved monoterapi
• Er allergisk mot LY2409021 eller lignende legemidler
• Har et vanlig alkoholinntak større enn 21 enheter/uke (mann), eller 14 enheter/uke (kvinnelig), eller er uvillig til å stoppe alkohol som kreves av studierestriksjonene (1 enhet = 360 ml øl, eller 150 ml vin eller 45 ml brennevin)
• Har tenkt å bruke andre reseptfrie eller reseptbelagte legemidler i løpet av henholdsvis 7 eller 14 dager før studien, eller under studien. Medisiner mot høyt kolesterol og høyt blodtrykk er tillatt dersom du har diabetes.
• Har en betydelig blodsykdom og/eller donert blod (450 ml eller mer) de siste 3 månedene

For deltakere med T2DM:

• Har tegn på å ha alvorlige problemer med diabetes (for eksempel alvorlige øyeproblemer, dårlig helbredende hud)
• Har en historie med å ligge i koma på grunn av lavt blodsukker