LY2409021 在健康参与者和 2 型糖尿病参与者中的首次人体研究

纳入标准：

对于所有参与者：

• 必须是不能怀孕的男性或女性，健康或患有 2 型糖尿病 (T2DM) 但未服用糖尿病药物
• 筛选时血红蛋白 A1c (HbA1c) 值小于或等于 10%
• 有研究可接受的血液和尿液实验室测试结果

对于健康的参与者：

• 筛查体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 kg/m^2（含）
• 空腹血糖在 3.0-5.2 之间 筛选时的毫摩尔/升 (mmol/L)
• 口服 75 克葡萄糖负荷两小时后血糖低于 7.8 毫摩尔/升

对于患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的参与者：

• 筛选体重指数 (BMI) 为 18.5 至 35 kg/m^2（含）
• 筛选时体重必须在 45 公斤或以上
• 筛查时空腹血糖低于 11.1 mmol/L
• 口服 75 g 葡萄糖负荷两小时后，血浆葡萄糖大于或等于 11.1 mmol/L

排除标准：

对于所有参与者：

• 在过去 30 天内参加过新药研究
• 有严重的心脏、肺、肝、肾、胃或脑疾病史，或有任何可能导致研究期间风险增加的医疗问题
• 患有高血压需要超过单一药物治疗，或单药治疗后血压超过 140/90 毫米汞柱 (mmHg)
• 对 LY2409021 或类似药物过敏
• 经常饮酒超过 21 单位/周（男性）或 14 单位/周（女性），或不愿意按照研究限制要求停止饮酒（1 单位 = 360 毫升啤酒，或 150 毫升葡萄酒，或 45 毫升烈酒）
• 打算分别在研究前 7 天或 14 天或研究期间使用其他非处方药或处方药。 如果您患有糖尿病，则允许使用治疗高胆固醇和高血压的药物。
• 在过去 3 个月内患有严重的血液疾病和/或献血（450 毫升或更多）

对于患有 T2DM 的参与者：

• 有糖尿病严重问题的迹象（例如，严重的眼部问题、皮肤愈合不良）
• 有因低血糖昏迷史