Az LY2409021 első emberben végzett vizsgálata egészséges résztvevők és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek:

• Férfinak vagy nőnek kell lennie, aki nem tud teherbe esni, egészséges vagy 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenved, de nem szed cukorbetegség elleni gyógyszert.
• A hemoglobin A1c (HbA1c) értéke 10%-nál kisebb vagy egyenlő a szűréskor
• Legyen olyan vér- és vizelet laboratóriumi vizsgálati eredmény, amely elfogadható a vizsgálathoz

Egészséges résztvevőknek:

• A szűrési testtömeg-index (BMI) 18,5-29,9 kg/m^2
• Éhgyomri vércukorszintje 3,0-5,2 között van millimol/liter (mmol/L) a szűréskor
• A plazma glükózszintje 75 g orális bevétele után két órával kevesebb, mint 7,8 mmol/l

2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő résztvevők számára:

• A szűrési testtömeg-index (BMI) 18,5-35 kg/m^2 között van
• Szűréskor legalább 45 kg súlyúnak kell lennie
• A szűréskor éhgyomri vércukorszintje 11,1 mmol/l alatt legyen
• 75 g orális glükóz bevitele után két órával a plazma glükózszintje legalább 11,1 mmol/l

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevőnek:

• Részt vett egy új gyógyszerrel végzett vizsgálatban az elmúlt 30 napban
• Jelentős szív-, tüdő-, máj-, vese-, gyomor- vagy agybetegsége van, vagy bármilyen olyan egészségügyi problémája van, amely fokozott kockázatot jelenthet a vizsgálat során
• Ha magas vérnyomása több mint egyszeres kezelést igényel, vagy vérnyomása meghaladja a 140/90 higanymillimétert (Hgmm) monoterápia esetén
• Allergiás az LY2409021-re vagy hasonló gyógyszerekre
• Heti 21 egységnél (férfiaknál) vagy heti 14 egységnél (nőknél) nagyobb mennyiségű alkoholt fogyasztanak, vagy nem hajlandóak abbahagyni az alkoholfogyasztást a vizsgálati korlátozások szerint (1 egység = 360 ml sör vagy 150 ml bor) vagy 45 ml szeszes ital)
• Szándékában áll más vény nélkül kapható vagy vény nélkül kapható gyógyszereket használni a vizsgálat előtt 7, illetve 14 nappal, illetve a vizsgálat alatt. A magas koleszterinszint és a magas vérnyomás elleni gyógyszerek megengedettek, ha Ön cukorbeteg.
• Jelentős vérbetegségben szenvedett és/vagy vért adott (450 ml vagy több) az elmúlt 3 hónapban

T2DM-mel rendelkező résztvevők számára:

• Súlyos cukorbetegségre utaló jelei vannak (például súlyos szemproblémák, rosszul gyógyuló bőr)
• Előfordult már, hogy alacsony vércukorszint miatt kómában volt