건강한 참여자와 제2형 당뇨병이 있는 참여자를 대상으로 한 LY2409021에 대한 최초의 인간 연구

포함 기준:

모든 참가자:

• 남성 또는 임신할 수 없는 여성, 건강하거나 제2형 당뇨병(T2DM)이 있지만 당뇨병 약을 복용하지 않는 자
• 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 값이 10% 이하입니다.
• 연구에 허용되는 혈액 및 소변 실험실 검사 결과가 있어야 합니다.

건강한 참가자:

• 체질량지수(BMI) 18.5~29.9kg/m^2(포함)
• 3.0-5.2 사이의 공복 혈당 스크리닝 시 밀리몰/리터(mmol/L)
• 경구 75g 포도당 로드를 섭취한 후 2시간 동안 혈장 포도당이 7.8mmol/L 미만

제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 참가자의 경우:

• 체질량지수(BMI) 18.5~35kg/m^2(포함)
• 심사 시 체중이 45kg 이상이어야 함
• 스크리닝 시 공복 혈당이 11.1mmol/L 미만
• 경구 75g 포도당 로드를 섭취한 후 2시간 동안 혈장 포도당이 11.1mmol/L 이상

제외 기준:

모든 참가자:

• 지난 30일 동안 신약에 대한 연구에 참여했습니다.
• 심각한 심장, 폐, 간, 신장, 위 또는 뇌 질환의 병력이 있거나 연구 중에 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 문제가 있는 경우
• 단일 제제 요법 이상을 요구하는 고혈압 또는 단일 요법에서 혈압이 140/90mmHg(수은주)보다 큰 경우
• LY2409021 또는 유사한 약물에 알레르기가 있는 경우
• 주당 21단위(남성) 또는 주당 14단위(여성)보다 정기적으로 알코올을 섭취하거나 연구 제한 사항(1단위 = 맥주 360mL 또는 와인 150mL)에서 요구하는 대로 알코올을 끊지 않으려고 합니다. , 또는 증류주 45mL)
• 연구 전 7일 또는 14일 동안 또는 연구 중에 다른 일반 의약품 또는 처방약을 사용하려는 의도. 당뇨병이 있는 경우 고콜레스테롤 및 고혈압 치료제가 허용됩니다.
• 지난 3개월 동안 심각한 혈액 장애 및/또는 헌혈 혈액(450ml 이상)이 있음

T2DM 참가자의 경우:

• 심각한 당뇨병 문제의 징후가 있는 경우(예: 심각한 눈 문제, 잘 치유되지 않는 피부)
• 저혈당으로 인해 혼수상태에 빠진 병력이 있는 경우