Een first-in-human studie van LY2409021 bij gezonde deelnemers en deelnemers met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers:

• Moet een man of een vrouw zijn die niet zwanger kan worden, die gezond is of diabetes mellitus type 2 (T2DM) heeft, maar geen medicijnen gebruikt voor diabetes
• Heb een hemoglobine A1c (HbA1c) waarde van minder dan of gelijk aan 10% bij screening
• Zorg voor bloed- en urinelaboratoriumtestresultaten die acceptabel zijn voor het onderzoek

Voor gezonde deelnemers:

• Heb een screening body mass index (BMI) van 18,5 tot en met 29,9 kg/m^2
• Heb een nuchtere bloedglucose tussen 3,0-5,2 millimol/liter (mmol/L) bij screening
• Heb plasmaglucose, twee uur na inname een orale glucosebelasting van 75 g, minder dan 7,8 mmol/L

Voor deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM):

• Heb een screening body mass index (BMI) van 18,5 tot en met 35 kg/m^2
• Moet 45 kg of meer wegen bij screening
• Een nuchtere bloedglucose hebben van minder dan 11,1 mmol/L bij screening
• Heb plasmaglucose, twee uur na inname van een orale glucosebelasting van 75 g, groter dan of gelijk aan 11,1 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

Voor alle deelnemers:

• In de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een onderzoek met een nieuw geneesmiddel
• Een voorgeschiedenis hebben van significante hart-, long-, lever-, nier-, maag- of hersenziekte, of medische problemen hebben die een verhoogd risico kunnen veroorzaken tijdens het onderzoek
• Hypertensie hebben waarvoor meer dan een monotherapie nodig is, of een bloeddruk hoger dan 140/90 millimeter kwik (mmHg) bij monotherapie
• Allergisch bent voor LY2409021 of soortgelijke medicijnen
• Regelmatig meer dan 21 eenheden/week (mannen) of 14 eenheden/week (vrouwen) alcohol drinken, of niet willen stoppen met alcohol zoals vereist door de studiebeperkingen (1 eenheid = 360 ml bier of 150 ml wijn , of 45 ml sterke drank)
• Van plan bent andere vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen te gebruiken gedurende respectievelijk 7 of 14 dagen vóór het onderzoek, of tijdens het onderzoek. Geneesmiddelen tegen een hoog cholesterol en hoge bloeddruk zijn toegestaan ​​als u diabetes heeft.
• Een significante bloedaandoening hebben en/of bloed hebben gedoneerd (450 ml of meer) in de afgelopen 3 maanden

Voor deelnemers met T2DM:

• Tekenen hebben van ernstige problemen met diabetes (bijvoorbeeld ernstige oogproblemen, slecht genezende huid)
• Heb een voorgeschiedenis van coma vanwege een lage bloedsuikerspiegel