II-IV 型裂孔ヘルニアの手術を受けた患者の経過観察
II-IV 型裂孔ヘルニアの手術を受けた一連の患者の 30 年間の追跡調査
胃食道逆流症 (GERD) および裂孔ヘルニア (HH) の外科的治療は、患者に生涯にわたる満足を与える結果を達成できます。 この手術で得られた公表された結果は、追跡調査の長さまたは患者の平均余命に関して決定的であるとは見なされない場合があります。 実際の再発率と GERD の手術の結果は、フォローアップ中の一連の時点が不足しているため、評価が困難です。 適切なコントロールの欠如により、分析にさらに偏りが生じた可能性があります。 II-IV型HHの外科的治療の結果は、解剖学的再発率が高く、報告された一連の症例で採用された追跡方法が異なるため、さらに議論の余地があります.
この研究の目的は、II-IV型HHに対する外科的治療の価値を明らかにすることです。 研究者らは、30 年間にわたってさまざまな時点で手術後に追跡調査された患者について報告しています。
調査の概要
詳細な説明
1980 年 1 月から 2010 年 12 月までの期間に II-IV 型裂孔ヘルニアの初回手術を受けた患者のカルテをレビューしました。
術前に、患者は定期的に症状評価、バリウム飲み込み、上部消化管内視鏡検査、食道内圧測定を受けました。
GERD および裂孔ヘルニアの手術の原則には、横隔膜柱および E-G 接合部の完全な分離、縦隔への嚢および脂肪パッドの完全な分離および切除が含まれます (小弯に近い脂肪を除いて、縦隔の完全性を維持するため)。迷走神経）、食道短縮の程度の評価、および短い食道の場合のコリス胃形成術。
術後、患者は 6 か月、12 か月、毎年 5 年間、無料の外来フォローアップ プログラムに参加しました。
フォローアップの長さは、手術の日から患者が最後の完全なフォローアップを受けた日まで計算されました。 症状の種類と重症度、および逆流性食道炎の程度は、半定量的尺度 (0 = 症状の欠如および食道炎から 3 = 重度の症状および食道炎まで) を使用して、アンケートを使用して採点されました。 手術結果の評価尺度も使用され、「非常に良い」から「悪い」までのスコアが使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上で、II-IV 型裂孔ヘルニア ± GERD の治療のために手術を受けている患者。
除外基準:
- GERDとエピフレニック食道憩室との関連
- 膠原病
- 原因不明の食道運動障害、逆流防止手術のやり直し
- 胸部と腹部の食道と胃、横隔膜の以前の手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
グループ 1 = 手術療法を受けた II 型裂孔ヘルニアの患者
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Nissen-Rossetti、フロッピー Nissen、Belsey MK IV、Collis Nissen、Collis-Belsey による逆流防止噴門形成術を開きます。 フロッピーニッセンによる最小侵襲性噴門形成術、左胸腔鏡コリス腹腔鏡ニッセン。 |
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グループ 2
グループ 2 = 手術療法を受けた III 型裂孔ヘルニアの患者
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Nissen-Rossetti、フロッピー Nissen、Belsey MK IV、Collis Nissen、Collis-Belsey による逆流防止噴門形成術を開きます。 フロッピーニッセンによる最小侵襲性噴門形成術、左胸腔鏡コリス腹腔鏡ニッセン。 |
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グループ 3
グループ 3 = 手術療法を受けた IV 型裂孔ヘルニアの患者
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Nissen-Rossetti、フロッピー Nissen、Belsey MK IV、Collis Nissen、Collis-Belsey による逆流防止噴門形成術を開きます。 フロッピーニッセンによる最小侵襲性噴門形成術、左胸腔鏡コリス腹腔鏡ニッセン。 |
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sandro Mattioli, MD、Department of General Surgery and Organ Transplantations
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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