Seguimiento de pacientes operados de hernia de hiato tipo II-IV
Seguimiento de 30 años de una serie de casos de pacientes operados de hernia de hiato tipo II-IV
La terapia quirúrgica para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y la hernia hiatal (HH) puede lograr resultados que brinden al paciente satisfacción de por vida. Los resultados publicados obtenidos con esta cirugía no pueden considerarse definitivos en relación con el tiempo de seguimiento o la esperanza de vida de los pacientes. Las tasas reales de recurrencia y los resultados de la cirugía para la ERGE son difíciles de evaluar debido a la falta de puntos de tiempo en serie durante el seguimiento. Es posible que se haya introducido un sesgo adicional en el análisis por la falta de controles apropiados. Los resultados de la terapia quirúrgica para los HH tipo II-IV son aún más controvertidos debido a la alta tasa de recidiva anatómica y los diferentes métodos de seguimiento adoptados en las series de casos reportadas.
El objetivo de este estudio es aclarar el valor de la terapia quirúrgica para HH tipo II-IV. Los investigadores informan sobre los pacientes que fueron seguidos después de la cirugía en varios momentos en el transcurso de 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron las historias clínicas de los pacientes intervenidos de cirugía primaria por Hernia de Hiato tipo II-IV durante el período comprendido entre enero de 1980 y diciembre de 2010.
Antes de la operación, los pacientes se sometieron de forma rutinaria a una evaluación de los síntomas, un trago de bario, una endoscopia del tubo digestivo alto y una manometría esofágica.
Los principios de la cirugía para la ERGE y las hernias de hiato implican el aislamiento completo de los pilares diafragmáticos y la unión E-G, el aislamiento completo y la resección del saco y la almohadilla de grasa en el mediastino (excepto la grasa cercana a la curvatura menor, para preservar la integridad de la nervios vagos), evaluación del grado de acortamiento esofágico y gastroplastia de Collis en casos de esófago corto.
Después de la operación, los pacientes participaron en un programa de seguimiento ambulatorio gratuito a los 6 meses, 12 meses y cada año durante 5 años.
La duración del seguimiento se calculó desde el día de la cirugía hasta el día en que el paciente realizó el último seguimiento completo. El tipo y la gravedad de los síntomas y el grado de esofagitis por reflujo se puntuaron mediante un cuestionario con escalas semicuantitativas (de 0 = ausencia de síntomas y esofagitis a 3 = síntomas graves y esofagitis). También se utilizó una escala de evaluación de los resultados quirúrgicos, con puntajes que iban de "excelente" a "malo".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años, sometidos a cirugía para el tratamiento de hernia de hiato tipo II-IV ± ERGE.
Criterio de exclusión:
- asociación de ERGE con divertículo esofágico epifrénico
- enfermedades del colágeno
- trastornos de motilidad esofágica indeterminados, rehacer cirugía antirreflujo
- cirugía previa en el esófago torácico y abdominal y en el estómago, en el diafragma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Grupo 1 = Pacientes con Hernia Hiatal tipo II sometidos a tratamiento quirúrgico
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Funduplicatura abierta antirreflujo según Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey. Funduplicatura mínimamente invasiva según floppy Nissen, toracoscópica izquierda Collis-laparoscópica Nissen. |
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Grupo 2
Grupo 2 = Pacientes con Hernia Hiatal tipo III sometidos a tratamiento quirúrgico
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Funduplicatura abierta antirreflujo según Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey. Funduplicatura mínimamente invasiva según floppy Nissen, toracoscópica izquierda Collis-laparoscópica Nissen. |
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Grupo 3
Grupo 3 = Pacientes con Hernia Hiatal tipo IV sometidos a tratamiento quirúrgico
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Funduplicatura abierta antirreflujo según Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey. Funduplicatura mínimamente invasiva según floppy Nissen, toracoscópica izquierda Collis-laparoscópica Nissen. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniBoDipTrap2
- II-IV HH (Identificador de registro: Type II-IV Hiatal Hernia)
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