Tyypin II-IV hiataltyrälle leikattujen potilaiden seuranta
Kolmenkymmenen vuoden seuranta tapaussarjasta potilaille, joille on leikattu tyypin II-IV kakkostyrä
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ja hiataltyrän (HH) kirurgisella hoidolla voidaan saavuttaa tuloksia, jotka tarjoavat potilaalle elinikäisen tyytyväisyyden. Tällä leikkauksella saatuja julkaistuja tuloksia ei välttämättä pidetä lopullisina seurannan pituuden tai potilaiden elinajanodotteen suhteen. GERD:n todellista uusiutumistiheyttä ja leikkauksen tuloksia on vaikea arvioida, koska seurannan aikana ei ole sarjan aikapisteitä. Asianmukaisten kontrollien puuttuminen on saattanut lisätä analyysiin harhaa. Tyypin II-IV HH:n kirurgisen hoidon tulokset ovat vieläkin kiistanalaisempia anatomisten relapsien suuren määrän ja raportoiduissa tapaussarjoissa omaksuttujen erilaisten seurantamenetelmien vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää kirurgisen hoidon arvoa tyypin II-IV HH:ssa. Tutkijat raportoivat potilaista, joita seurattiin leikkauksen jälkeen eri ajankohtina 30 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävimme läpi kaavioita potilaista, joille tehtiin tyypin II-IV hiataltyrä ensisijainen leikkaus tammikuusta 1980 joulukuuhun 2010.
Ennen leikkausta potilaille tehtiin rutiininomaisesti oireiden arviointi, bariumnieleminen, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja ruokatorven manometria.
GERD- ja hiataltyräkirurgian periaatteet sisältävät pallean pilarien ja E-G-liitoksen täydellisen eristämisen, pussin ja rasvatyynyn täydellisen eristämisen ja resektion välikarsinaan (lukuun ottamatta rasvaa, joka on lähellä pienempää kaarevuutta, jotta kalvon eheys säilyy). vagus hermot), ruokatorven lyhenemisen asteen arviointi ja Collis-gastolaplastia lyhyiden ruokatorven tapauksissa.
Leikkauksen jälkeen potilaat osallistuivat maksuttomaan avohoitoseurantaohjelmaan 6 kuukauden, 12 kuukauden ja joka vuosi 5 vuoden ajan.
Seurannan pituus laskettiin leikkauspäivästä siihen päivään, jolloin potilas kävi viimeisen täydellisen seurannan. Oireiden tyyppi ja vakavuus sekä refluksiesofagiitti pisteytettiin kyselylomakkeella, jossa oli semikvantitatiivisia asteikkoja (0:sta = oireiden puuttuminen ja ruokatorven tulehdus 3:een = vakavat oireet ja esofagiitti). Käytettiin myös kirurgisten tulosten arviointiasteikkoa, jonka arvosanat vaihtelivat "erinomaisesta" "huonoon".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus tyypin II-IV hiataltyrä ± GERD:n hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- GERD:n yhteys epifreniseen ruokatorven divertikulaan
- kollageenisairaudet
- määrittelemättömät ruokatorven motiliteettihäiriöt, tee uudelleen antirefluksileikkaus
- aiempi leikkaus rintakehän ja vatsan ruokatorvessa ja mahassa, palleassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 = Potilaat, joilla on tyypin II hiataltyrä, joille on suoritettu kirurginen hoito
|
Avoin anti-refluksi fundoplikaatio Nissen-Rossettin mukaan, levyke Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimaali-invasiivinen fundoplikaatio levykkeen Nissenin mukaan, vasen thorakoskooppinen Collis-laparoskooppinen Nissen. |
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 = Potilaat, joilla on tyypin III hiataltyrä, joille on suoritettu kirurginen hoito
|
Avoin anti-refluksi fundoplikaatio Nissen-Rossettin mukaan, levyke Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimaali-invasiivinen fundoplikaatio levykkeen Nissenin mukaan, vasen thorakoskooppinen Collis-laparoskooppinen Nissen. |
|
Ryhmä 3
Ryhmä 3 = Potilaat, joilla on tyypin IV hiataltyrä, joille on suoritettu kirurginen hoito
|
Avoin anti-refluksi fundoplikaatio Nissen-Rossettin mukaan, levyke Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimaali-invasiivinen fundoplikaatio levykkeen Nissenin mukaan, vasen thorakoskooppinen Collis-laparoskooppinen Nissen. |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniBoDipTrap2
- II-IV HH (Rekisterin tunniste: Type II-IV Hiatal Hernia)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .