Uppföljning av patienter opererade för typ II-IV hiatalbråck
Trettioårsuppföljning av en fallserie av patienter opererade för typ II-IV hiatalbråck
Kirurgisk terapi för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och hiatalbråck (HH) kan uppnå resultat som ger patienten livslång tillfredsställelse. De publicerade resultaten som erhållits med denna operation kan inte anses vara definitiva i förhållande till längden på uppföljningen eller patienternas förväntade livslängd. De verkliga återfallsfrekvenserna och resultaten av operation för GERD är svåra att bedöma på grund av bristen på seriella tidpunkter under uppföljningen. Ytterligare partiskhet kan ha införts i analysen på grund av bristen på lämpliga kontroller. Resultaten av kirurgisk terapi för typ II-IV HH är ännu mer kontroversiella på grund av den höga frekvensen av anatomiska återfall och de olika metoderna för uppföljning som antagits i rapporterade fallserier.
Syftet med denna studie är att klargöra värdet av kirurgisk terapi för typ II-IV HH. Utredarna rapporterar om patienter som följdes upp efter operation vid olika tidpunkter under loppet av 30 år.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi granskade diagrammen över patienter som genomgick primär kirurgi för typ II-IV hiatalbråck under perioden januari 1980 - december 2010.
Preoperativt genomgick patienterna rutinmässigt symtombedömning, bariumsvala, övre GI-endoskopi och esofagusmanometri.
Principerna för kirurgi för GERD och hiatalbråck involverar fullständig isolering av diafragmapelarna och E-G-övergången, fullständig isolering och resektion av säcken och fettkudden in i mediastinum (förutom fettet nära den mindre krökningen, för att bevara integriteten hos vagusnerver), utvärdering av graden av matstrupsförkortning och en Collis-gastroplastik i fall av kort matstrupe.
Postoperativt deltog patienterna i ett kostnadsfritt polikliniskt uppföljningsprogram vid 6 månader, 12 månader och varje år i 5 år.
Längden på uppföljningen beräknades från operationsdagen till den dag då patienten genomgick den sista fullständiga uppföljningen. Typen och svårighetsgraden av symtomen och graden av refluxesofagit bedömdes med hjälp av ett frågeformulär med semikvantitativa skalor (från 0 = frånvaro av symtom och esofagit till 3 = allvarliga symtom och esofagit). En utvärderingsskala för de kirurgiska resultaten, med poäng från "utmärkt" till "dålig", användes också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern > 18 år som genomgår operation för behandling av typ II-IV hiatalbråck ± GERD.
Exklusions kriterier:
- associering av GERD med epifrenisk esofageal divertikel
- kollagensjukdomar
- obestämda esofagusmotilitetsstörningar, gör om antirefluxkirurgi
- tidigare operation på bröst- och bukmatstrupen och magsäcken, på diafragman.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Grupp 1 = Patienter med typ II hiatalbråck som genomgått kirurgisk behandling
|
Öppen Anti-reflux fundoplication enligt Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimalt-invasiv fundoplikation enligt floppy Nissen, vänster torakoskopisk Collis-laparoskopisk Nissen. |
|
Grupp 2
Grupp 2 = Patienter med typ III hiatalbråck som genomgått kirurgisk behandling
|
Öppen Anti-reflux fundoplication enligt Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimalt-invasiv fundoplikation enligt floppy Nissen, vänster torakoskopisk Collis-laparoskopisk Nissen. |
|
Grupp 3
Grupp 3 = Patienter med typ IV hiatalbråck som genomgått kirurgisk behandling
|
Öppen Anti-reflux fundoplication enligt Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimalt-invasiv fundoplikation enligt floppy Nissen, vänster torakoskopisk Collis-laparoskopisk Nissen. |
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniBoDipTrap2
- II-IV HH (Registeridentifierare: Type II-IV Hiatal Hernia)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .