II-IV型食管裂孔疝手术患者的随访
对接受 II-IV 型食管裂孔疝手术的病例系列进行为期 30 年的随访
胃食管反流病 (GERD) 和食管裂孔疝 (HH) 的手术治疗可以获得让患者终身满意的结果。 就随访时间或患者的预期寿命而言，通过该手术获得的已发表结果可能不被认为是确定的。 由于缺乏随访期间的连续时间点，因此难以评估 GERD 的实际复发率和手术结果。 由于缺乏适当的控制，分析中可能会引入更多的偏差。 II-IV 型 HH 的手术治疗结果更具争议性，因为解剖学复发率高，并且在报道的病例系列中采用不同的随访方法。
本研究的目的是阐明手术治疗对 II-IV 型 HH 的价值。 研究人员报告了 30 年来在不同时间点接受手术后随访的患者。
研究概览
详细说明
我们回顾了 1980 年 1 月至 2010 年 12 月期间因 II-IV 型食管裂孔疝接受初次手术的患者图表。
术前，患者常规接受症状评估、钡餐、上消化道内窥镜检查和食管测压。
GERD 和食管裂孔疝的手术原则包括完全隔离膈柱和 E-G 交界处，完全隔离并切除纵隔囊和脂肪垫（靠近小弯的脂肪除外，以保持纵隔的完整性）迷走神经），评估食管缩短的程度，以及在食管短的情况下进行 Collis 胃成形术。
术后，患者在 6 个月、12 个月和每年 5 年内参加免费门诊随访计划。
随访时间从手术之日到患者接受最后一次完整随访之日计算。 使用具有半定量量表的问卷对症状的类型和严重程度以及反流性食管炎的等级进行评分（从 0 = 没有症状和食管炎到 3 = 严重症状和食管炎）。 还使用了手术结果的评估量表，评分范围从“优秀”到“差”。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，接受手术治疗 II-IV 型食管裂孔疝 ± GERD 的患者。
排除标准：
- GERD与肾上腺食管憩室的关系
- 胶原病
- 不确定的食管动力障碍，重做抗反流手术
- 以前在胸腹食管和胃、横膈膜上做过手术。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
第 1 组 = 接受手术治疗的 II 型食管裂孔疝患者
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根据 Nissen-Rossetti、floppy Nissen、Belsey MK IV、Collis Nissen、Collis-Belsey 的开放式抗反流胃底折叠术。 根据 floppy Nissen 的微创胃底折叠术，左胸腔镜 Collis-laparoscopic Nissen。 |
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第 2 组
第 2 组 = 接受手术治疗的 III 型食管裂孔疝患者
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根据 Nissen-Rossetti、floppy Nissen、Belsey MK IV、Collis Nissen、Collis-Belsey 的开放式抗反流胃底折叠术。 根据 floppy Nissen 的微创胃底折叠术，左胸腔镜 Collis-laparoscopic Nissen。 |
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第 3 组
第 3 组 = 接受手术治疗的 IV 型食管裂孔疝患者
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根据 Nissen-Rossetti、floppy Nissen、Belsey MK IV、Collis Nissen、Collis-Belsey 的开放式抗反流胃底折叠术。 根据 floppy Nissen 的微创胃底折叠术，左胸腔镜 Collis-laparoscopic Nissen。 |
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sandro Mattioli, MD、Department of General Surgery and Organ Transplantations
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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