Acompanhamento de Pacientes Operados por Hérnia Hiatal Tipo II-IV
Trinta anos de acompanhamento de uma série de casos de pacientes operados por hérnia hiatal tipo II-IV
A terapia cirúrgica para doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e hérnia hiatal (HH) pode alcançar resultados que proporcionam satisfação ao paciente por toda a vida. Os resultados publicados obtidos com esta cirurgia não podem ser considerados definitivos em relação ao tempo de seguimento ou expectativa de vida dos pacientes. As taxas reais de recorrência e os resultados da cirurgia para DRGE são difíceis de avaliar devido à falta de pontos temporais seriados durante o seguimento. Um viés adicional pode ter sido introduzido na análise pela falta de controles apropriados. Os resultados da terapia cirúrgica para HH tipo II-IV são ainda mais controversos devido à alta taxa de recidiva anatômica e aos diferentes métodos de acompanhamento adotados nas séries de casos relatados.
O objetivo deste estudo é esclarecer o valor da terapia cirúrgica para HH tipo II-IV. Os investigadores relatam pacientes que foram acompanhados após a cirurgia em vários momentos ao longo de 30 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisamos os prontuários de pacientes submetidos à cirurgia primária para hérnia hiatal tipo II-IV durante o período de janeiro de 1980 a dezembro de 2010.
No pré-operatório, os pacientes foram rotineiramente submetidos à avaliação dos sintomas, deglutição baritada, endoscopia digestiva alta e manometria esofágica.
Os princípios da cirurgia para DRGE e hérnia hiatal envolvem isolamento total dos pilares diafragmáticos e junção E-G, isolamento total e ressecção do saco e da almofada de gordura no mediastino (exceto para a gordura próxima à curvatura menor, para preservar a integridade do nervos vagos), avaliação do grau de encurtamento esofágico e gastroplastia de Collis em casos de esôfago curto.
No pós-operatório, os pacientes participaram de um programa de acompanhamento ambulatorial gratuito aos 6 meses, 12 meses e anualmente durante 5 anos.
O tempo de seguimento foi calculado a partir do dia da cirurgia até o dia em que o paciente realizou o último acompanhamento completo. O tipo e a gravidade dos sintomas e o grau da esofagite de refluxo foram pontuados por meio de um questionário com escalas semiquantitativas (de 0 = ausência de sintomas e esofagite a 3 = sintomas graves e esofagite). Também foi utilizada uma escala de avaliação dos resultados cirúrgicos, com escores variando de "excelente" a "ruim".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 18 anos, submetidos à cirurgia para tratamento de hérnia de hiato tipo II-IV ± DRGE.
Critério de exclusão:
- associação de DRGE com divertículo esofágico epifrênico
- doenças do colágeno
- distúrbios indeterminados da motilidade esofágica, refazer cirurgia antirrefluxo
- cirurgia prévia no esôfago e estômago torácico e abdominal, no diafragma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Grupo 1 = Pacientes com Hérnia de Hiato tipo II submetidos à terapia cirúrgica
|
Fundoplicatura anti-refluxo aberta de acordo com Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Fundoplicatura Minimamente Invasiva de acordo com floppy Nissen, esquerda toracoscópica Collis-laparoscópica Nissen. |
|
Grupo 2
Grupo 2 = Pacientes com Hérnia de Hiato tipo III submetidos à terapia cirúrgica
|
Fundoplicatura anti-refluxo aberta de acordo com Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Fundoplicatura Minimamente Invasiva de acordo com floppy Nissen, esquerda toracoscópica Collis-laparoscópica Nissen. |
|
Grupo 3
Grupo 3 = Pacientes com Hérnia Hiatal tipo IV submetidos à terapia cirúrgica
|
Fundoplicatura anti-refluxo aberta de acordo com Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Fundoplicatura Minimamente Invasiva de acordo com floppy Nissen, esquerda toracoscópica Collis-laparoscópica Nissen. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniBoDipTrap2
- II-IV HH (Identificador de registro: Type II-IV Hiatal Hernia)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .