Suivi des patients opérés pour une hernie hiatale de type II-IV
Suivi à trente ans d'une série de cas de patients opérés pour une hernie hiatale de type II-IV
Le traitement chirurgical du reflux gastro-oesophagien (RGO) et de la hernie hiatale (HH) peut donner des résultats qui procurent au patient une satisfaction à vie. Les résultats publiés obtenus avec cette chirurgie ne peuvent être considérés comme définitifs par rapport à la durée de suivi ou à l'espérance de vie des patients. Les taux réels de récidive et les résultats de la chirurgie du RGO sont difficiles à évaluer en raison du manque de points temporels en série au cours du suivi. Un biais supplémentaire peut avoir été introduit dans l'analyse par un manque de contrôles appropriés. Les résultats du traitement chirurgical de l'HH de type II-IV sont encore plus controversés en raison du taux élevé de rechute anatomique et des différentes méthodes de suivi adoptées dans les séries de cas rapportées.
Le but de cette étude est de clarifier la valeur de la thérapie chirurgicale pour le type II-IV HH. Les enquêteurs rapportent des patients qui ont été suivis après la chirurgie à différents moments au cours de 30 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons examiné les dossiers des patients ayant subi une chirurgie primaire pour une hernie hiatale de type II-IV au cours de la période de janvier 1980 à décembre 2010.
Avant l'opération, les patients ont systématiquement subi une évaluation des symptômes, une déglutition barytée, une endoscopie digestive haute et une manométrie œsophagienne.
Les principes de la chirurgie du RGO et des hernies hiatales impliquent l'isolement complet des piliers diaphragmatiques et de la jonction E-G, l'isolement complet et la résection du sac et du coussinet adipeux dans le médiastin (à l'exception de la graisse proche de la petite courbure, pour préserver l'intégrité de la nerfs vagues), évaluation du degré de raccourcissement de l'œsophage, et une gastroplastie de Collis en cas d'œsophage court.
En post-opératoire, les patients ont participé à un programme de suivi ambulatoire gratuit à 6 mois, 12 mois et tous les ans pendant 5 ans.
La durée du suivi a été calculée du jour de l'intervention jusqu'au jour où le patient a bénéficié du dernier suivi complet. Le type et la sévérité des symptômes et le grade de l'oesophagite par reflux ont été notés à l'aide d'un questionnaire avec des échelles semi-quantitatives (de 0 = absence de symptômes et oesophagite à 3 = symptômes sévères et oesophagite). Une échelle d'évaluation des résultats chirurgicaux, avec des scores allant de « excellent » à « mauvais », a également été utilisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés > 18 ans, subissant une intervention chirurgicale pour le traitement d'une hernie hiatale de type II-IV ± RGO.
Critère d'exclusion:
- association du RGO avec le diverticule oesophagien épiphrénique
- maladies du collagène
- troubles indéterminés de la motilité oesophagienne, refaire une chirurgie anti-reflux
- chirurgie antérieure de l'œsophage thoracique et abdominal et de l'estomac, du diaphragme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Groupe 1 = Patients avec hernie hiatale de type II soumis à un traitement chirurgical
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Fundoplication anti-reflux ouverte selon Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Fundoplication mini-invasive selon la disquette Nissen, Collis thoracoscopique gauche-nissen laparoscopique. |
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Groupe 2
Groupe 2 = Patients avec hernie hiatale de type III soumis à un traitement chirurgical
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Fundoplication anti-reflux ouverte selon Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Fundoplication mini-invasive selon la disquette Nissen, Collis thoracoscopique gauche-nissen laparoscopique. |
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Groupe 3
Groupe 3 = Patients avec hernie hiatale de type IV soumis à un traitement chirurgical
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Fundoplication anti-reflux ouverte selon Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Fundoplication mini-invasive selon la disquette Nissen, Collis thoracoscopique gauche-nissen laparoscopique. |
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniBoDipTrap2
- II-IV HH (Identificateur de registre: Type II-IV Hiatal Hernia)
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