Follow-up van patiënten die geopereerd zijn voor type II-IV hiatus hernia
Dertig jaar follow-up van een casusreeks patiënten geopereerd voor type II-IV hiatus hernia
Chirurgische therapie voor gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) en hiatale hernia (HH) kan resultaten bereiken die de patiënt levenslange voldoening schenken. De gepubliceerde resultaten die met deze operatie zijn verkregen, kunnen niet als definitief worden beschouwd met betrekking tot de duur van de follow-up of de levensverwachting van de patiënt. De werkelijke recidiefpercentages en de resultaten van een operatie voor GORZ zijn moeilijk te beoordelen vanwege het ontbreken van opeenvolgende tijdstippen tijdens de follow-up. Verdere vertekening kan in de analyse zijn geïntroduceerd door een gebrek aan geschikte controles. De resultaten van chirurgische therapie voor type II-IV HH zijn nog controversiëler vanwege het hoge percentage anatomische terugval en de verschillende follow-upmethoden die zijn toegepast in gerapporteerde casusreeksen.
Doel van deze studie is om de waarde van chirurgische therapie voor type II-IV HH te verduidelijken. De onderzoekers rapporteren over patiënten die na een operatie op verschillende tijdstippen in de loop van 30 jaar werden opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben de grafieken bekeken van patiënten die een primaire operatie hebben ondergaan voor type II-IV hiatus hernia in de periode van januari 1980 - december 2010.
Preoperatief ondergingen de patiënten routinematig symptoombeoordeling, een bariumsliktest, endoscopie van het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal en oesofageale manometrie.
De principes van chirurgie voor GORZ en hiatale hernia's omvatten volledige isolatie van de middenrifpijlers en E-G-verbinding, volledige isolatie en resectie van de zak en het vetkussentje in het mediastinum (behalve het vet dichtbij de kleine kromming, om de integriteit van de nervus vagus), evaluatie van de mate van slokdarmverkorting en een Collis-gastroplastiek in geval van korte slokdarm.
Postoperatief namen de patiënten deel aan een gratis poliklinisch follow-upprogramma na 6 maanden, 12 maanden en elk jaar gedurende 5 jaar.
De lengte van de follow-up werd berekend vanaf de dag van de operatie tot de dag dat de patiënt de laatste volledige follow-up onderging. Het type en de ernst van de symptomen en de graad van refluxoesofagitis werden gescoord met behulp van een vragenlijst met semi-kwantitatieve schalen (van 0 = afwezigheid van symptomen en oesofagitis tot 3 = ernstige symptomen en oesofagitis). Er werd ook gebruik gemaakt van een evaluatieschaal voor de chirurgische resultaten, met scores variërend van "uitstekend" tot "slecht".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie ondergaan voor de behandeling van type II-IV hiatale hernia ± GORZ.
Uitsluitingscriteria:
- associatie van GORZ met epifrenie slokdarmdivertikel
- collageen ziekten
- onbepaalde slokdarmmotiliteitsstoornissen, voer antirefluxchirurgie opnieuw uit
- eerdere operatie aan de thoracale en abdominale slokdarm en maag, aan het middenrif.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Groep 1 = Patiënten met hiatus hernia type II die een chirurgische behandeling ondergingen
|
Open anti-reflux fundoplicatie volgens Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimaal-invasieve fundoplicatie volgens floppy Nissen, linker thoracoscopische Collis-laparoscopische Nissen. |
|
Groep 2
Groep 2 = Patiënten met hiatus hernia type III die een chirurgische behandeling ondergingen
|
Open anti-reflux fundoplicatie volgens Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimaal-invasieve fundoplicatie volgens floppy Nissen, linker thoracoscopische Collis-laparoscopische Nissen. |
|
Groep 3
Groep 3 = Patiënten met hiatus hernia type IV ondergingen chirurgische therapie
|
Open anti-reflux fundoplicatie volgens Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey. Minimaal-invasieve fundoplicatie volgens floppy Nissen, linker thoracoscopische Collis-laparoscopische Nissen. |
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniBoDipTrap2
- II-IV HH (Register-ID: Type II-IV Hiatal Hernia)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .