Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af patienter opereret for type II-IV hiatal brok

24. maj 2012 opdateret af: Sandro Mattioli, University of Bologna

30-års opfølgning af en case-serie af patienter opereret for type II-IV hiatal brok

Kirurgisk terapi for gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og hiatal brok (HH) kan opnå resultater, der giver patienten livslang tilfredshed. De offentliggjorte resultater opnået med denne operation anses muligvis ikke for at være definitive i forhold til længden af ​​opfølgningen eller patienternes forventede levetid. De reelle tilbagefaldsrater og resultaterne af operation for GERD er vanskelige at vurdere på grund af manglen på serielle tidspunkter under opfølgningen. Yderligere bias kan være blevet indført i analysen på grund af mangel på passende kontroller. Resultaterne af kirurgisk behandling for type II-IV HH er endnu mere kontroversielle på grund af den høje frekvens af anatomiske tilbagefald og de forskellige opfølgningsmetoder, der er anvendt i rapporterede tilfældeserier.

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge værdien af ​​kirurgisk terapi for type II-IV HH. Efterforskerne rapporterer om patienter, der blev fulgt op efter operationen på forskellige tidspunkter i løbet af 30 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik diagrammerne over patienter, der gennemgik primær operation for type II-IV Hiatal Brok i perioden januar 1980 - december 2010.

Præoperativt gennemgik patienterne rutinemæssigt symptomvurdering, en bariumsluge, øvre GI-endoskopi og esophageal manometri.

Principperne for kirurgi for GERD og hiatale brok involverer fuld isolering af diaphragmatiske søjler og E-G-forbindelse, fuld isolering og resektion af sækken og fedtpuden ind i mediastinum (bortset fra fedtet tæt på den mindre krumning, for at bevare integriteten af vagusnerver), evaluering af graden af ​​spiserørsforkortelse og en Collis-gastroplastik i tilfælde af kort spiserør.

Postoperativt deltog patienterne i et gratis ambulant opfølgningsprogram efter 6 måneder, 12 måneder og hvert år i 5 år.

Længden af ​​opfølgningen blev beregnet fra operationsdagen til den dag, hvor patienten gennemgik den sidste fuldstændige opfølgning. Typen og sværhedsgraden af ​​symptomer og graden af ​​refluks-øsofagitis blev bedømt ved hjælp af et spørgeskema med semi-kvantitative skalaer (fra 0 = fravær af symptomer og esophagitis til 3 = alvorlige symptomer og esophagitis). En evalueringsskala for de kirurgiske resultater, med score fra "fremragende" til "dårlig", blev også brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Department of General Surgery and Organ Transplantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter konsekutivt opereret for type II-IV hiatal brok i perioden januar 1980-december 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen > 18 år, der skal opereres til behandling af type II-IV hiatal brok ± GERD.

Ekskluderingskriterier:

  • association af GERD med epifrenisk esophageal divertikel
  • kollagen sygdomme
  • ubestemte esophageal motilitetsforstyrrelser, gentag antireflukskirurgi
  • tidligere operation på thorax og abdominal spiserør og mave, på mellemgulvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 = Patienter med type II Hiatal Brok underkastet kirurgisk behandling
Procedure: Kirurgisk terapi

Åben Anti-reflux fundoplication ifølge Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey.

Minimalt-invasiv fundoplikation ifølge floppy Nissen, venstre thorakoskopisk Collis-laparoskopisk Nissen.
Gruppe 2
Gruppe 2 = Patienter med type III Hiatal Brok underkastet kirurgisk behandling
Procedure: Kirurgisk terapi

Åben Anti-reflux fundoplication ifølge Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey.

Minimalt-invasiv fundoplikation ifølge floppy Nissen, venstre thorakoskopisk Collis-laparoskopisk Nissen.
Gruppe 3
Gruppe 3 = Patienter med type IV Hiatal Brok underkastet kirurgisk behandling
Procedure: Kirurgisk terapi

Åben Anti-reflux fundoplication ifølge Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV, Collis Nissen, Collis-Belsey.

Minimalt-invasiv fundoplikation ifølge floppy Nissen, venstre thorakoskopisk Collis-laparoskopisk Nissen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1980

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniBoDipTrap2
  • II-IV HH (Registry Identifier: Type II-IV Hiatal Hernia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraesophageal brok

Kliniske forsøg med Kirurgisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner