Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение пациентов, оперированных по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа

24 мая 2012 г. обновлено: Sandro Mattioli, University of Bologna

Тридцатилетнее наблюдение за серией пациентов, оперированных по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа

Хирургическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (ГПОД) может обеспечить результаты, которые удовлетворят пациента на всю жизнь. Опубликованные результаты, полученные с помощью этой операции, нельзя считать окончательными в отношении продолжительности наблюдения или ожидаемой продолжительности жизни пациентов. Реальную частоту рецидивов и результаты хирургического лечения ГЭРБ трудно оценить из-за отсутствия серийных временных точек во время наблюдения. Дальнейшее смещение могло быть внесено в анализ из-за отсутствия надлежащего контроля. Результаты хирургического лечения ГГ типа II-IV еще более противоречивы из-за высокой частоты анатомических рецидивов и различных методов наблюдения, принятых в описанных сериях случаев.

Цель исследования — уточнить значение хирургического лечения ГГ II-IV типа. Исследователи сообщают о пациентах, которые наблюдались после операции в различные моменты времени в течение 30 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы рассмотрели карты пациентов, перенесших первичную операцию по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа в период с января 1980 г. по декабрь 2010 г.

Перед операцией пациенты обычно подвергались оценке симптомов, глотанию бария, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и манометрии пищевода.

Принципы хирургического вмешательства при ГЭРБ и грыжах пищеводного отверстия диафрагмы включают полную изоляцию диафрагмальных столбов и перехода ЭГ, полную изоляцию и резекцию мешка и жирового тела в средостение (за исключением жировой ткани, расположенной ближе к малой кривизне, для сохранения целостности блуждающих нервов), оценка степени укорочения пищевода и гастропластика по Коллису при укорочении пищевода.

В послеоперационном периоде пациенты участвовали в бесплатной программе амбулаторного наблюдения через 6 мес, 12 мес и ежегодно в течение 5 лет.

Длительность наблюдения рассчитывалась со дня операции до дня последнего полного наблюдения за больным. Тип и тяжесть симптомов, а также степень рефлюкс-эзофагита оценивали с помощью опросника с полуколичественными шкалами (от 0 = отсутствие симптомов и эзофагит до 3 = тяжелые симптомы и эзофагит). Также использовалась шкала оценки результатов хирургического вмешательства с баллами от «отлично» до «плохо».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Department of General Surgery and Organ Transplantation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, последовательно оперированные по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа в период с января 1980 г. по декабрь 2010 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа ± ГЭРБ.

Критерий исключения:

  • ассоциация ГЭРБ с наддиафрагмальным дивертикулом пищевода
  • коллагеновые заболевания
  • неустановленные нарушения моторики пищевода, повторная антирефлюксная операция
  • предшествующие операции на грудном и брюшном отделах пищевода и желудка, на диафрагме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Группа 1 = пациенты с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы II типа, подвергнутые хирургическому лечению.
Процедура: Хирургическая терапия

Открытая антирефлюксная фундопликация по Ниссену-Россетти, флоппи-Ниссену, Белси МК IV, Коллису-Ниссену, Коллису-Белси.

Минимально-инвазивная фундопликация по гибкому Ниссену, левая торакоскопическая по Коллису-лапароскопическая по Ниссену.
Группа 2
Группа 2 = пациенты с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы III типа, подвергнутые хирургическому лечению.
Процедура: Хирургическая терапия

Открытая антирефлюксная фундопликация по Ниссену-Россетти, флоппи-Ниссену, Белси МК IV, Коллису-Ниссену, Коллису-Белси.

Минимально-инвазивная фундопликация по гибкому Ниссену, левая торакоскопическая по Коллису-лапароскопическая по Ниссену.
Группа 3
Группа 3 = пациенты с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы IV типа, подвергнутые хирургическому лечению.
Процедура: Хирургическая терапия

Открытая антирефлюксная фундопликация по Ниссену-Россетти, флоппи-Ниссену, Белси МК IV, Коллису-Ниссену, Коллису-Белси.

Минимально-инвазивная фундопликация по гибкому Ниссену, левая торакоскопическая по Коллису-лапароскопическая по Ниссену.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1980 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UniBoDipTrap2
  • II-IV HH (Идентификатор реестра: Type II-IV Hiatal Hernia)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться